吉瑞替尼的适应症
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发布日期:2025-02-12

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种针对特定基因突变类型的急性髓细胞白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物由安斯泰来与Kotobuki制药合作开发,属于第二代FLT3抑制剂,主要针对FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者。吉瑞替尼在美国和日本等国家已经获得批准,并在临床试验中显示出显著的疗效。

吉瑞替尼的适应症

主要适应症

吉瑞替尼的主要适应症是治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3突变的成人患者。根据临床研究,吉瑞替尼能够有效抑制FLT3受体酪氨酸激酶,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。该药物的批准基于多项临床试验的结果,证明其在提高患者生存率和缓解症状方面具有显著优势。

伴随诊断的扩大适应症

FDA还批准了一项伴随诊断的扩大适应症,包括与吉瑞替尼一起使用的诊断方法。这些诊断方法能够更准确地检测患者的FLT3突变状态,从而指导医生选择最合适的治疗方案。在中国,经过临床试验也已批准该药物的使用,目前在正规药房可以购买到吉瑞替尼,规格为40mg*21片*2板的价格约为7,500美元。

具体应用场景

吉瑞替尼特别适用于那些已经接受过至少一种治疗方法但白血病仍无法得到有效控制的成年患者。这类患者通常面临较高的治疗难度和较差的预后,吉瑞替尼的出现为他们提供了新的希望。通过抑制FLT3突变,吉瑞替尼能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。

吉瑞替尼的用药注意事项

用法用量

吉瑞替尼的标准用法是每天口服一次,每次120毫克。建议患者每天在大约同一时间服用,以保持药物浓度的稳定性。用药时应用水送服,避免与其他食物或饮料混合。患者在用药前应详细阅读说明书,并遵循医生的指导。

药物相互作用

在使用吉瑞替尼期间,患者应避免同时使用可能影响药物代谢的其他药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。这些药物可能会增加或降低吉瑞替尼的血药浓度,从而影响治疗效果。如果必须同时使用这些药物,应在医生的指导下进行剂量调整。

不良反应及处理

吉瑞替尼常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。严重的不良反应可能包括肝功能异常、血液学毒性等。患者在用药过程中应定期进行血液和肝功能检查,一旦出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

吉瑞替尼作为一种靶向治疗药物,为复发或难治性急性髓系白血病患者带来了新的治疗希望。通过合理使用和注意事项的遵守,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,提高生存质量和延长生存期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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