培米替尼(pemazyre)上市了吗
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发布日期:2025-02-12

培米替尼(Pemigatinib)作为一种针对特定类型胆管癌的靶向药物,自2020年在美国首次获批以来,已在全球范围内获得了广泛的认可。本文将详细介绍培米替尼的上市情况及其在临床上的应用,并提供一些用药和日常生活的注意事项。

培米替尼的上市与应用

国际与国内上市情况

培米替尼由美国Incyte公司研发,于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,并经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期/转移性胆管癌患者。这一批准基于临床试验的积极结果,显示培米替尼在延长患者无进展生存期方面表现出显著疗效。

在中国,培米替尼的上市也取得了重要进展。2022年4月6日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准培米替尼在国内上市。这意味着中国患者也可以享受到这一创新药物带来的治疗机会。虽然培米替尼尚未进入中国医保目录,但患者仍可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药。

不同版本的价格信息

培米替尼目前有多个版本在市场销售,不同版本的价格有所差异。以下是几种常见版本的价格信息:

  • 老挝卢修斯版:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
  • 香港版:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

此外,培米替尼的原研药已经在国内上市,虽然尚未纳入医保,但药品中标价格大约为5715美元或3362美元,不同地区的报销比例不同,报销后的具体价格也会有所不同。

临床应用与疗效

培米替尼作为一种靶向药物,主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。临床试验数据显示,使用培米替尼能够显著延长患者的无进展生存期,提高治疗效果,并且相对于传统的化疗药物,其副作用相对较轻。

培米替尼的获批上市,不仅为胆管癌患者提供了新的治疗选择,也体现了现代医学在精准治疗领域的不断进步。未来,随着更多临床数据的积累,培米替尼的应用范围和治疗效果有望进一步优化。

用药与日常注意事项

用药前的准备

在开始使用培米替尼之前,患者应进行详细的基因检测,确认是否存在FGFR2融合或重排。这一步骤至关重要,因为只有符合条件的患者才能从培米替尼中获益。患者应在专业医生的指导下进行检测,并根据检测结果制定合适的治疗方案。

此外,患者在用药前应告知医生自己的完整病史,特别是是否有肝肾功能不全、心血管疾病等潜在健康问题。这些信息有助于医生评估患者是否适合使用培米替尼,并制定相应的监测计划。

用药期间的注意事项

在使用培米替尼的过程中,患者应严格按照医生的指示服用药物,不得自行增减剂量或停药。常见的副作用包括疲劳、腹泻、恶心、皮疹等。如果出现严重的不良反应,如严重肝功能异常、视觉障碍等,应立即联系医生并寻求医疗帮助。

定期复查也是用药期间的重要环节。患者应按照医生的建议定期进行血液检查、肝功能检查等,以便及时发现并处理可能出现的问题。同时,患者应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、充足休息等,以增强身体抵抗力,提高治疗效果。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应避免接触有害物质,如烟草、酒精等,这些物质可能加重肝脏负担,影响药物的效果。此外,患者应保持良好的心态,积极配合治疗,与家人和朋友保持沟通,获取心理支持。

饮食方面,患者应选择易消化、营养丰富的食物,避免食用过于油腻、辛辣的食物。多摄入新鲜蔬菜和水果,补充维生素和矿物质,有助于提高身体免疫力。适量饮水也有助于促进药物代谢和排出体内毒素。

总之,培米替尼的上市为胆管癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意日常生活中的各项细节,以确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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