
适加坦(Xospata,通用名:富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets)是一种创新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。该药物由安斯泰来制药集团研发,并于2021年在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,为白血病患者带来了新的希望。
适加坦的主要成分吉瑞替尼是一种选择性的FLT3抑制剂,能够有效抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD两种突变类型。FLT3突变在急性髓性白血病中较为常见,这些突变会导致细胞增殖失控,从而促进白血病的发展。适加坦通过阻断FLT3信号通路,抑制白血病细胞的生长和分裂,从而达到治疗效果。
多项临床研究表明,适加坦在治疗FLT3突变阳性的复发性或难治性AML患者中表现出显著的疗效。一项关键的III期临床试验(ADMIRAL研究)结果显示,接受适加坦治疗的患者中位总生存期(OS)为9.3个月,而接受标准挽救化疗的患者中位OS仅为5.6个月。此外,适加坦还显示出较高的完全缓解率(CR)和部分缓解率(CRi),显著提高了患者的生存质量和治疗效果。
适加坦适用于经FDA批准试验检测出FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。推荐剂量为每日一次,每次120毫克,空腹或餐后服用均可。患者应在医生的指导下进行用药,定期监测血液指标,以便及时调整治疗方案。
患者在使用适加坦时应注意以下几点:
1. **肝功能异常**:适加坦可能会导致肝功能异常,患者在用药期间应定期检查肝功能指标,如ALT、AST等。如果出现肝功能异常,应及时告知医生。
2. **血小板减少**:适加坦可能导致血小板减少,增加出血风险。患者应定期监测血小板计数,避免剧烈运动和受伤。
3. ** QT间期延长**:适加坦可能引起QT间期延长,增加心律失常的风险。患者在用药期间应避免同时使用其他可能导致QT间期延长的药物,并定期进行心电图检查。
除了严格遵守医生的用药指导外,患者在日常生活中也应注意以下几点:
1. **饮食**:保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以免影响消化系统。
2. **休息**:保证充足的睡眠和适当的休息,避免过度劳累。可以适当进行一些轻度的运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况。
3. **心理支持**:积极面对疾病,保持乐观的心态。可以寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,减轻心理压力。
适加坦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新的市场信息,适加坦在中国市场的售价约为每盒5000美元左右,每盒包含30片,每天服用120毫克(即4片),一个月需要7.5盒,月费用约为37500美元。为了减轻患者的经济负担,安斯泰来制药集团与中国初级卫生保健基金会合作,推出了“适加坦慈善援助项目”。符合条件的患者可以通过该项目申请药品援助,降低治疗成本,提高生活质量。
适加坦作为一种创新的靶向治疗药物,为FLT3突变阳性的复发性或难治性AML患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,注意日常生活中的护理,同时积极参与援助项目,以减轻经济负担,更好地应对疾病。
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