喜保宁(Vigadrone)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-12
喜保宁(Vigadrone),通用名为氨己烯酸片,是一种专门用于治疗癫痫的药物。它主要适用于对其他抗癫痫药物反应不佳的患者,尤其是那些患有复杂部分性癫痫发作的成人和2岁以上的儿童。喜保宁还被广泛应用于治疗婴儿痉挛症和Lennox-Gastaut综合征等难治性癫痫。本文将详细介绍喜保宁的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
喜保宁主要用于以下情况:
- 复杂部分性癫痫发作:适用于2岁及以上对多种抗癫痫药物反应不佳的患者。这些患者通常表现出复杂的部分性癫痫发作,且其他治疗方法效果不理想。
- 婴儿痉挛:适用于1个月至2岁的婴儿痉挛症患者,尤其是在其他治疗方法无效时。
- Lennox-Gastaut综合征:适用于2岁及以上的Lennox-Gastaut综合征患者,作为辅助治疗手段。
用法用量
喜保宁的用法用量需根据患者的年龄、体重和具体病情进行调整。以下是常用的用法用量指导:
- 成人和2岁以上儿童:初始剂量通常为50毫克/公斤/天,分两次给药。根据患者反应,剂量可逐步增加至最高150毫克/公斤/天,分两次给药。
- 1个月至2岁婴儿:初始剂量为50毫克/公斤/天,分两次给药。剂量可根据疗效逐渐增加,但不应超过150毫克/公斤/天,分两次给药。
肾功能受损的患者需要特别注意,剂量应适当减少。具体调整方案应在医生指导下进行。
副作用及注意事项
常见副作用
使用喜保宁可能会出现以下常见副作用:
- 感染:包括呼吸道感染和尿路感染。
- 癫痫持续状态:虽然罕见,但仍需警惕。
- 发育协调障碍:尤其是婴幼儿患者。
- 肌张力异常:包括肌张力过高或过低。
- 体重增加:部分患者可能会出现体重增加。
- 失眠:少数患者可能会出现睡眠问题。
特殊人群用药
特定人群在使用喜保宁时需要特别注意:
- 孕妇:孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。
- 哺乳期妇女:喜保宁可能会通过母乳传递给婴儿,不建议哺乳期妇女使用。
- 儿童:2至16岁儿童患者使用喜保宁的安全性和有效性已得到确认,但2岁以下儿童的使用需谨慎。
- 老年人:老年人因肾功能下降,建议在医生指导下调整剂量。
- 肾功能受损患者:肾功能受损的患者需要减少剂量,以避免药物积累引起的副作用。
药物相互作用
喜保宁与其他药物的相互作用需要注意:
- 氯硝西泮:喜保宁可能会增加氯硝西泮的血药浓度,导致相关不良反应增加。
- 其他抗癫痫药物:喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无显著药代动力学相互作用,但需密切监测患者反应。
- 口服避孕药:尚未发现喜保宁影响类固醇口服避孕药的疗效。
喜保宁还可能影响实验室检测结果,例如降低丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的血浆活性,这可能掩盖早期肝损伤的迹象。此外,喜保宁可能会增加尿液中氨基酸的含量,导致某些罕见遗传代谢疾病的假阳性检测结果。
贮存与有效期
贮存方法
喜保宁应储存在20°C至25°C的温度下,避免高温和潮湿环境。保持包装密封,防止药物受潮变质。
有效期
喜保宁的有效期为24个月。购买时请检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。
希望本文能为您提供关于喜保宁的全面信息,帮助您更好地了解和使用这一重要药物。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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