喜保宁(Vigabatrin)氨己烯酸片在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-12

氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)在国内的上市情况备受关注,尤其是对于需要该药物治疗的患者来说,了解最新的市场动态尤为重要。然而,根据目前的资料,氨己烯酸片还未在国内正式上市。以下是关于氨己烯酸片的一些详细信息,包括其背景、价格和购买渠道。

氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)的国内上市情况

未在国内上市的原因

氨己烯酸片虽然在全球多个国家和地区已经获批并上市,但在国内的审批过程相对缓慢。这主要是因为该药物的临床试验和注册程序较为复杂,需要经过严格的审核和评估。此外,药物的安全性和有效性也需要进一步验证,特别是在中国患者群体中的表现。

国际市场的上市情况

喜保宁(vigabatrin)最早于1989年在英国获得批准上市,随后在2009年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗婴儿痉挛症和难治性局灶性癫痫。这一批准标志着该药物在全球范围内的广泛认可和应用。目前,喜保宁已经在多个欧洲国家和其他地区上市,并且在临床实践中表现出良好的疗效。

购买渠道和价格

虽然氨己烯酸片在国内尚未上市,患者仍可以通过一些途径获得该药物。例如,法国赛诺菲生产的喜保宁(vigabatrin)性价比较高,其规格为500mg x 100粒,价格约为150美元一盒。葡萄牙版的规格为500mg x 60粒,价格约为172美元一盒。老挝卢修斯的规格为500mg x 100片,价格约为84美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,但需要注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症和用法用量

喜保宁适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,特别是那些对几种替代治疗反应不佳的患者。对于1个月至2岁的儿童患者,喜保宁可用于治疗婴儿痉挛症。具体的用法用量需要根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

不良反应和注意事项

喜保宁最常见的不良反应包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。此外,该药物可能会对患者的视力产生影响,因此在使用过程中需要定期进行视力检查。孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下用药。哺乳期女性在使用喜保宁期间应避免母乳喂养。

特殊人群用药

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,需要调整用药剂量。老年人因肾功能下降,建议在医生指导下使用喜保宁,并监测肾功能。对于肾功能损伤的患者,建议从较低剂量开始治疗,并根据实际情况进行调整。

以上信息旨在帮助患者更好地了解氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)的上市情况和用药注意事项。希望这些信息能够对您有所帮助,如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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