特泊替尼(Tepotinib)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-11

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对携带特定 MET 基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。该药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,已在全球多个国家和地区获得批准,并被纳入国家医保报销范围。本文将详细介绍特泊替尼的用法用量及其注意事项。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为 450mg,每日口服一次,与食物一起服用。患者应尽量在每天相同的时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者错过了一次剂量,但距离下一次预定剂量不足 8 小时,则无需补服,按原计划继续服用下一次剂量即可。

特殊情况下的调整

如果患者在服用特泊替尼后出现呕吐,建议在预定时间继续服用下一剂。对于严重肝功能损害的患者,应避免使用特泊替尼。在治疗期间,患者应定期检查肝功能,以便及时发现和处理任何潜在的肝毒性问题。

注意事项

特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生并进行相应的检查和治疗。特别是在出现间质性肺病/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧)时,应立即就医。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与 CYP3A 抑制剂和诱导剂的相互作用。CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)可能会增加特泊替尼的不良反应发生率和严重程度,应避免同时使用。CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)则可能降低特泊替尼的疗效,同样应避免同时使用。

特殊人群用药

特泊替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。目前尚未确定特泊替尼在儿童和青少年患者中的安全性和有效性。

老年人用药

在 VISION 研究中,79% 的 METex14 跳跃突变患者年龄在 65 岁或以上,8% 的患者年龄在 85 岁或以上。研究表明,65 岁及以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。因此,特泊替尼在老年人群中的使用相对安全,但仍需密切监测患者的反应和不良反应。

特泊替尼作为一种高选择性的 MET 抑制剂,在治疗携带 MET 基因改变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。然而,患者在使用特泊替尼时应注意遵循医嘱,合理用药,并密切关注可能出现的不良反应,及时就医处理。通过合理的用药和管理,特泊替尼可以为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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