氘可来昔替尼(Sotyktu)的用药指南
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发布日期:2025-02-11

氘可来昔替尼(Sotyktu)是一种新型口服药物,广泛应用于中重度斑块型银屑病的治疗。其高效性和安全性使其成为许多患者的重要治疗选择。本文将详细介绍氘可来昔替尼的用药指南,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

氘可来昔替尼的用药指南

1. 药物基本信息

氘可来昔替尼的通用名为Deucravacitinib,其他别称包括颂狄多、Sotyktu、BMS-986165、BMS-986165-01。该药物主要适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼的剂型为片剂,每片含有6mg的有效成分,性状为粉色圆形双凸的薄膜包衣片,一面分两行印有“BMS 895 6mg”,除去包衣后显白色或类白色。

2. 用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次。患者可以在有无食物的情况下服用,但建议保持一致。切勿压碎、切割或咀嚼片剂,以免影响药效。在使用氘可来昔替尼治疗前,医生会评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果检测结果呈阳性,应在使用氘可来昔替尼前开始抗结核治疗。此外,患者应根据现行免疫接种指南完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。

3. 储存条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方或使用不透明容器保存。确保药物放在原装容器中,密封保存,不要与其它药物混合或转移,定期检查包装完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

用药注意事项

1. 感染风险

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险,特别是在牛皮癣患者中,有严重感染的报道,如肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。对于有慢性或复发性感染、接触过肺结核的人、有严重或机会性感染史、有潜在易受感染疾病的患者,在开始使用氘可来昔替尼前,需考虑治疗的风险和益处。在治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染,应立即停用氘可来昔替尼。

2. 实验室异常

氘可来昔替尼治疗可能导致甘油三酯水平升高和肝酶升高。甘油三酯水平升高对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定,因此在患者接受治疗期间,应根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯,并进行相应的管理。与安慰剂治疗相比,氘可来昔替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关。在基线时评估肝酶,之后评估已知或疑似肝病患者的肝酶。如果出现与治疗相关的肝酶升高,并且怀疑有药物性肝损伤,则应中断氘可来昔替尼治疗,直至排除肝损伤诊断。

3. 特殊人群用药

孕妇在使用氘可来昔替尼时应遵循医生的指导。目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。在考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处时,必须同时兼顾母亲对氘可来昔替尼的临床需求,以及氘可来昔替尼或其潜在母体疾病可能对母乳喂养婴儿产生的任何潜在不良影响。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下用药。在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异,但与年轻成人患者相比,老年患者总体严重不良反应发生率更高。

4. 肾功能和肝功能损害患者

轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整剂量。不建议严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。

日常注意事项

1. 避免超敏反应

据报道,接受氘可来昔替尼治疗的患者出现了血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。患者在使用过程中应注意观察身体反应,如有不适应及时就医。

2. 定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用氘可来昔替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期检查有助于早期发现和处理潜在问题,确保治疗的安全性和有效性。

3. 注意药物相互作用

患者在使用氘可来昔替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是强效免疫抑制剂,与氘可来昔替尼联用可能会增加不良反应的风险。如有需要同时使用其他药物,应事先咨询医生或药师。

通过以上用药指南和注意事项,患者可以更好地了解氘可来昔替尼的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时联系医疗专业人士。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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