比美替尼(Binimetinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

比美替尼(Binimetinib)是一种有效的选择性口服促分裂原活化蛋白激酶1/2(MEK 1/2)抑制剂,与恩考芬尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2018年6月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Encorafenib和Binimetinib的联合疗法。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用以及贮存方法。

适应症与用法用量

适应症

比美替尼(Binimetinib)与恩考芬尼(Encorafenib)联合使用,适用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。在使用比美替尼之前,需要通过基因检测确认患者是否携带这些突变。

用法用量

比美替尼的标准剂量为45mg,每日两次,连续服用21天,然后停药7天,每28天为一个周期。与恩考芬尼联合使用时,恩考芬尼的推荐剂量为450mg,每日一次。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可自行增减剂量或停药。

用药指导

在使用比美替尼期间,患者应定期进行血液检查和心电图检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。

用药注意事项与日常管理

不良反应

比美替尼可能引起多种不良反应,包括但不限于心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症和出血。这些不良反应的严重程度不同,需要根据具体情况采取相应的处理措施。例如,对于心肌病,应在治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于严重的心肌病,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

比美替尼在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未完全确定。有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无显著差异,但老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用与贮存方法

比美替尼与其他药物的相互作用尚不明确,患者在使用比美替尼时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。比美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25°C的室温中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。比美替尼的有效期为24个月。

价格参考

比美替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般而言,比美替尼的市场价格约为1500美元/盒。患者在购买时应选择正规渠道,以确保药品的质量和安全。

比美替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者带来了新的希望。患者在使用比美替尼时应严格遵循医生的指导,注意监测药物的疗效和潜在的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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