非戈替尼(filgotinib)Jyseleca的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

非戈替尼(Filgotinib),商品名为Jyseleca,是由美国吉利德科学公司研发的一种口服JAK1优先抑制剂。该药物主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)和炎症性肠病。非戈替尼于2020年9月在日本获批上市,目前在中国上市,但未进入中国医保。市面上有多款仿制药,如老挝卢修斯生产的非戈替尼仿制药,规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。

基本信息

药物成分与规格

非戈替尼的主要成分是filgotinib,其化学名为N-(5-(4-((1,1-二氧基硫代吗啉)甲基)苯基)-[1,2,4]三唑并[1,5-A]吡啶-2-基)环丙烷甲酰胺。非戈替尼的剂型为胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。市场上常见的规格为100mg*30片,每片含有100mg的非戈替尼。

适应症

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外,非戈替尼还被用于治疗炎症性肠病。临床研究表明,非戈替尼能够显著改善患者的症状和生活质量。

用法用量

成人的常用剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会建议每天服用100mg。对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,建议每天服用100mg。如果患者有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。请遵医嘱服用,不要打破、压碎或咀嚼药丸。药物可以随餐或两餐之间服用。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于18岁以下的儿童和青少年,非戈替尼的安全性和有效性尚未确定,建议避免使用。

药物相互作用

非戈替尼的药物相互作用尚未明确。由于非戈替尼主要通过影响细胞内信号通路发挥作用,而不是通过肝脏代谢直接排出,因此与其他药物的相互作用可能较少。但在实际用药过程中,仍需告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行综合评估。

不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。在临床研究中,还报告了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。

非戈替尼作为一种有效的治疗类风湿性关节炎和炎症性肠病的药物,其在临床上的应用越来越广泛。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的适应症、用法用量以及特殊人群的用药禁忌,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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