卡博替尼(Cabozanix)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10
卡博替尼(Cabozanix)是一种多靶点的抗肿瘤药物,主要用于治疗多种癌症,包括肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌。本文将详细介绍卡博替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
卡博替尼的适应症、用法用量及副作用
适应症
卡博替尼适用于以下几种癌症的治疗:
- 肾细胞癌: 卡博替尼片可用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,也可以与纳武单抗联用作为一线治疗。
- 肝细胞癌: 卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
- 分化型甲状腺癌: 卡博替尼片适用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者,这些患者在既往VEGFR靶向治疗后病情进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。
卡博替尼通过靶向多种酪氨酸激酶受体,如AXL、RET、ROS1、TYRO3、Tie-2、TrkB、VEGFR1-3、c-Kit和c-Met,发挥其抗肿瘤作用。
用法用量
卡博替尼的用法用量需严格按照医生的指导进行,以下是一般推荐剂量:
- 肾细胞癌: 单药治疗的推荐剂量为60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 肝细胞癌: 单药治疗的推荐剂量为60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 分化型甲状腺癌: 对于表面积(BSA)≥1.2平方米的12岁及以上儿童和成人患者,推荐剂量为60毫克,每日一次。对于表面积(BSA)<1.2平方米的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40毫克,每日一次。
需要注意的是,患者应在预定手术前至少3周停止使用卡博替尼片,包括牙科手术。同时,不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片。
副作用
卡博替尼常见的不良反应包括但不限于:
- 腹泻: 可能会出现2级、3级或4级腹泻事件,需要暂停给药直至症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。
- 疲劳: 患者可能会感到乏力或疲倦。
- 食欲下降: 可能会出现食欲不振的情况。
- 高血压: 需要定期监测血压,必要时调整治疗方案。
- 恶心和呕吐: 患者可能会出现恶心和呕吐的症状。
- 手足综合征: 使用卡博替尼过程中可能会引起手足综合征。
如果出现严重的不良反应,如3级或4级出血事件,应永久停用卡博替尼片。在不良反应消退或改善后,可以按照说明书中的方式减少剂量。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用卡博替尼时,应注意以下几点:
- 避免食物同服: 不要将卡博替尼片与食物一起给药,应在进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。
- 漏服处理: 如果漏服了一次剂量,在下次服药前12小时内不要补服。
- 剂量调整: 根据患者的不良反应情况,可能需要暂停或减少剂量。例如,出现3级或4级不良反应时,应暂停给药直至症状缓解,然后下调一个剂量继续给药。
对于同时使用已知强诱导或抑制CYP3A4药物的患者,以及中度肝受损患者,需要修改卡博替尼片的剂量。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点:
- 避免怀孕: 卡博替尼片可能对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性在使用卡博替尼片治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
- 避免母乳喂养: 由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
- 定期检查: 定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查,以便及时发现并处理不良反应。
- 保持良好的生活习惯: 均衡饮食,适量运动,保持良好的睡眠质量,避免过度劳累。
总之,卡博替尼是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需要注意遵循医嘱,密切监测不良反应,并采取相应的预防措施。希望本文能帮助患者更好地理解和使用卡博替尼。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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