莫博替尼(莫博赛替尼)规格和性状
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发布日期:2025-02-10

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍莫博替尼的规格、性状及其在使用过程中的注意事项。

莫博替尼的规格与性状

规格

莫博替尼的规格主要有两种:

  • 日本原版:40mg*120片,价格约为37287美元/盒。
  • 日本武田香港临床版:40mg*30片,价格约为138美元/盒。

此外,市场上还有两款仿制药,分别是老挝卢修斯公司的40mg*120粒,售价约为740美元/盒,以及巴拉圭博克龙公司的40mg*60片,售价约为412美元/盒。

性状

莫博替尼的剂型为胶囊剂,每粒胶囊含有40mg琥珀酸莫博赛替尼。胶囊呈白色,尺寸为2,瓶盖上印有“MB788”字样,瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

该药物的包装为原装容器,建议患者不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

QTc间期延长

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。因此,在开始使用莫博替尼前,应评估患者的QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间,应定期监测患者的QTc和电解质水平。

对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔和伊布利特。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博替尼。

此外,患者在使用莫博替尼期间应定期进行肺部检查,以及时发现并处理任何潜在的肺部问题。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。因此,应监测患者的心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

建议患者在使用莫博替尼期间,定期进行心脏功能的检查,以便及时发现并处理任何心脏问题。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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