瑞司美替罗(瑞色替罗)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10

瑞司美替罗(瑞色替罗)是一种用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

瑞司美替罗(瑞色替罗)的适应症、用法用量及副作用

适应症

瑞司美替罗(瑞色替罗)主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物与饮食和运动联合使用,旨在改善肝脏健康。然而,瑞司美替罗不适用于失代偿性肝硬化患者。

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。但对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量是根据实际体重确定的。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;对于体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以根据个人情况选择随餐或不随餐服用。

如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需要减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,应将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的患者,应将瑞司美替罗的剂量减少至80毫克,每日一次。

副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的继续可能会逐渐减轻。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

老年患者(65岁及以上)在使用瑞司美替罗时,虽然在有效性上与年轻成人患者没有显著差异,但不良反应的发生率较高。因此,医生应密切监测老年患者的身体状况,必要时调整治疗方案。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议在使用前咨询专业医学顾问。特别是与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,应避免。如果必须使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),则需减少瑞司美替罗的剂量。

瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这类患者在使用时应谨慎。轻度或中度肾功能损害患者可以使用常规剂量,但应定期监测肾功能。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据,因此孕妇应避免使用该药物。如果孕妇患有NASH合并肝纤维化,需权衡治疗的利弊,谨慎决策。

哺乳期女性在使用瑞司美替罗时,应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响。儿童患者在使用瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议儿童使用。

日常生活中的注意事项

患者在使用瑞司美替罗期间,应保持健康的饮食和适量的运动,以辅助治疗效果。同时,应注意药物的存放条件,将瑞司美替罗存放在室温下,避免高温或低温环境,以保证药物的有效性。

如果患者在治疗过程中出现漏服,应在距下一次给药时间大于6小时的情况下补服。如果在给药后发生呕吐,不应额外补服,应按计划接受下一次给药。

总之,瑞司美替罗(瑞色替罗)是一种有效的治疗NASH的药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、药物相互作用和特殊人群的用药安全。通过合理使用和监测,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,改善肝脏健康。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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