瑞博西尼(琥珀酸瑞波西利片)的适应人群
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发布日期:2025-02-10

瑞博西尼(琥珀酸瑞波西利片)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。其主要适应症包括激素受体阳性(HR+)乳腺癌,特别是针对绝经前或围绝经期女性。本文将详细介绍瑞博西尼的适应人群及其用药注意事项。

瑞博西尼的适应人群

激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者

瑞博西尼主要适用于激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者。这类乳腺癌患者的肿瘤细胞表面存在雌激素受体(ER)或孕激素受体(PR),因此对激素敏感。瑞博西尼通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖,从而达到治疗效果。

绝经前或围绝经期女性患者

瑞博西尼特别适用于绝经前或围绝经期女性患者。在这一阶段,女性体内的激素水平波动较大,容易导致肿瘤生长。瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用,可以更有效地控制肿瘤的生长。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂,以进一步降低体内雌激素水平。

局部晚期或转移性乳腺癌患者

瑞博西尼适用于局部晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者的肿瘤已经扩散到乳房以外的其他部位,治疗难度较大。瑞博西尼的加入可以显著提高治疗效果,延长患者的生存期。根据临床试验数据,瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

瑞博西尼的用药注意事项

药物相互作用

在使用瑞博西尼期间,应注意药物相互作用。某些药物可能会影响瑞博西尼的代谢,从而影响其疗效。例如,CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)会增加瑞博西尼的血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)会降低瑞博西尼的血药浓度。因此,在使用瑞博西尼期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

QT间期延长的风险

瑞博西尼可能导致QT间期延长,这是一种心脏电活动异常,严重时可导致晕厥甚至猝死。在Ⅲ期临床研究中,瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。因此,患者在使用瑞博西尼期间,应定期监测心电图,如有异常应及时就医。对于有心脏病史或正在使用其他可能延长QT间期的药物的患者,应谨慎使用瑞博西尼。

孕妇及哺乳期妇女的用药

瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应在医生指导下使用。建议孕妇在使用瑞博西尼前告知医生,以评估对胎儿的潜在风险。此外,由于瑞博西尼可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应,哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次服用后至少3周内不应母乳喂养。

儿童和老年人的用药

瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。对于老年人,没有观察到瑞博西尼在老年患者和年轻患者在安全性或有效性上的总体差异,但仍需在医生指导下使用。

价格信息

瑞博西尼的价格因国家和地区而异。在中国,瑞士诺华生产的原研药规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

瑞博西尼作为一种重要的乳腺癌治疗药物,适用于特定类型的乳腺癌患者,特别是绝经前或围绝经期女性。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意药物相互作用和潜在的风险,以确保治疗的安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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