替沃扎尼(Fotivda)的中文说明书
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发布日期:2025-02-09

替沃扎尼(Tivozanib,Fotivda)是一种新型口服抗肿瘤药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌。它通过抑制肿瘤血管生成,阻止肿瘤生长和转移,同时诱导肿瘤细胞凋亡。本文将详细介绍替沃扎尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

替沃扎尼的基本信息

药物概述

替沃扎尼是一种选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,属于靶向治疗药物。其商品名为Fotivda,由Aveo Pharmaceuticals公司研发。2021年3月10日,美国FDA批准Fotivda上市,用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者。在此之前,替沃扎尼已在欧盟、挪威、新西兰和冰岛获得批准上市。

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。这种药物通过抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRβ和c-Kit等多个靶点,有效阻断肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤的生长和转移。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34毫克,治疗21天,每天口服一次,然后停止治疗7天,构成一个完整的28天治疗周期。患者应持续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。替沃扎尼可以与食物同服或空腹服用,建议用一杯水将胶囊整个吞下,不要打开胶囊。如果错过一次剂量,应在下一个计划时间服用下一剂,不要同时服用两剂。

用药注意事项

常见不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。常见的3级或4级实验室异常(发生率≥5%)包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在用药期间应定期进行血液检查,监测这些指标的变化。

特殊人群用药

替沃扎尼在特殊人群中的使用需谨慎。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,因为尚未确定其对胎儿和婴儿的安全性。老年人和肝肾功能不全的患者应根据医生的指导调整剂量。同时,应避免与强效CYP3A诱导剂同时使用,以防止药物相互作用。

药物存储

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。避免儿童接触。药品的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

价格信息

替沃扎尼的价格因地区和购买渠道而异。目前,老挝卢修斯版替沃扎尼的市场价格为每盒78美元(1.34毫克*21粒)和每盒67美元(0.89毫克*21粒)。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

通过以上介绍,我们可以了解到替沃扎尼作为一种新型抗肿瘤药物,在治疗晚期肾细胞癌方面具有显著的疗效。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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