阿布昔替尼(Abrocitinib)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-09

阿布昔替尼(Abrocitinib),商品名为Cibinqo,是一种口服小分子Janus激酶1(JAK1)抑制剂。2022年1月15日,美国FDA批准阿布昔替尼上市,用于治疗复发性中度至重度特应性皮炎的成人。本文将详细介绍阿布昔替尼的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

阿布昔替尼的基本信息

药物名称与规格

阿布昔替尼的中文名称为阿布昔替尼片,英文名称为Abrocitinib,其他别称包括希必可和CIBINQO。该药物由美国辉瑞公司研发,已在全球多个国家和地区获得上市批准。目前市场上有10mg和20mg两种规格的片剂,10mg规格为粉红色长椭圆形片剂,一面刻有“10”字样,另一面刻有“FI”字样;20mg规格为淡黄色长椭圆形片剂,一面刻有“20”字样,另一面刻有“FI”字样。

药物价格与医保信息

阿布昔替尼片已在中国上市,并进入中国医保。市场上有仿制药可供选择。老挝卢修斯制药厂生产的仿制药规格为100mg*14片,售价约为56美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

药物适应症

阿布昔替尼片主要用于治疗复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者。此外,该药物也可用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

用药注意事项

用法用量

阿布昔替尼片应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起,并在其指导下使用。推荐的初始剂量为100mg,每日一次。在使用细胞色素P450(CYP)2C19强效抑制剂的患者中,应将剂量减至50mg每日一次。如果每日一次口服50mg阿布昔替尼片未实现充分应答,可考虑将剂量增加到每日一次口服100mg。如果在剂量增加到每日一次100mg后仍未达到理想效果,应停止治疗。阿布昔替尼片应在每天大致相同的时间口服,可与食物同服或不同服。片剂应整片用水吞服,不可压碎、切开或咀嚼服用。

药物相互作用

阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用时,可能会增加不良反应的风险,因此不建议联合使用。与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加阿布昔替尼片及其两种活性代谢物m1和I2的暴露量,可能会增加不良反应。应避免阿布昔替尼片与这些药物联用。如果必须联用,应在医生的指导下密切监测患者的肝功能和肺部状况。

不良反应

阿布昔替尼片的常见不良反应包括鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎等。剂量为200mg和大于100mg时,不良反应可能更加严重,包括恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸激酶升高、头晕、尿路感染、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少等。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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