阿思尼布(SCEMBLIX)的适应症
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发布日期:2025-02-09

阿思尼布(SCEMBLIX),一种用于治疗特定类型的慢性髓系白血病(CML)的新型药物,自2021年1月在美国首次获批以来,已经引起了医学界的广泛关注。这种药物主要适用于之前已经使用过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)患者,以及具有T315I突变的患者。本文将详细介绍阿思尼布的适应症及其在不同患者群体中的使用方法。

适应症

治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病

阿思尼布(SCEMBLIX)适用于治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,尤其是那些以前曾使用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者。这类患者通常对现有的治疗方法产生了耐药性,因此需要新的治疗手段。阿思尼布通过靶向BCR-ABL1蛋白的不同位点,提供了一种新的治疗选择。

具有T315I突变的患者

阿思尼布还特别适用于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。T315I突变是一种常见的耐药突变,使得许多传统的酪氨酸激酶抑制剂失效。阿思尼布的特殊作用机制使其能够有效克服这一突变,为这些患者带来了新的希望。

推荐剂量

对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,每次间隔约12小时。对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每次间隔12小时。患者应持续使用阿思尼布,直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。

用药注意事项

常见不良反应

阿思尼布的常见不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。此外,患者可能会出现一些实验室异常,如血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高等。患者在使用过程中应定期监测这些指标,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇在使用阿思尼布时需特别谨慎,因为目前的数据不足以确定该药物对胎儿的影响。建议孕妇在医生指导下使用,并采取有效的避孕措施。哺乳期女性应避免在使用阿思尼布期间及最后一次给药后约14小时内母乳喂养,以防止药物通过母乳传递给婴儿。对于12岁及以上的儿童患者,阿思尼布的安全性和有效性已经得到验证,但对于12岁以下的儿童,其安全性和有效性尚未确定。老年患者(≥65岁)无需调整剂量,但因老年人感染风险较高,治疗时应更加谨慎。

药物相互作用

在使用阿思尼布时,应避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。例如,某些CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响阿思尼布的血药浓度,从而影响其疗效或增加不良反应的风险。因此,患者在使用阿思尼布前应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

阿思尼布(SCEMBLIX)作为一种新型的靶向治疗药物,为费城染色体阳性慢性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。通过合理的用药管理和密切监测,患者可以最大限度地发挥其治疗效果,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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