奥希替尼甲磺酸奥希替尼说明书
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发布日期:2025-02-09

奥希替尼(Osimertinib),又称AZD9291、泰瑞沙、塔格瑞斯、Tagrisso、Tagrix、Osicen,是一种用于治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的靶向药物。本文将详细介绍奥希替尼的用药指南和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

奥希替尼的用药指南

推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每日一次。患者可以在餐前或餐后服用,具体时间不受食物影响。如果错过了一剂药物,不要补服,按正常时间服用下一剂即可。

治疗时长

对于辅助治疗,患者应继续使用奥希替尼,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗时长可达3年。对于转移性肺癌患者,治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性反应出现。

吞咽困难的患者

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将奥希替尼片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞下。随后用120至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,将片剂分散在15毫升的非碳酸溶液中,再用15毫升的水将所有残留物转移到注射器中,所得到的30毫升液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

用药注意事项

贮存方法

奥希替尼应遮光、密封,在干燥处保存。最佳储存温度为25°C,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。存储时,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

避光保存

奥希替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应及处理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。最常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应立即停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。

特殊注意事项

奥希替尼可能导致QTc间期延长,心率校正QT(QTc)间期延长发生在接受奥希替尼治疗的患者中。应对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者进行心电图和电解质定期监测。如果QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状,应永久停用奥希替尼。

奥希替尼还可能导致心肌疾病,对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

药物相互作用

强CYP3A诱导剂与强CYP3A4诱导剂联合使用奥希替尼可能会减少奥希替尼的暴露,导致疗效降低。避免与强CYP3A诱导剂联合给药。如果不可避免地同时使用强效CYP3A4诱导剂,则增加奥希替尼的剂量。当奥希替尼与中度和/或弱CYP3A诱导剂一起使用时,不需要调整剂量。

奥希替尼与乳腺癌耐药蛋白(BCRP)或p糖蛋白(P-gp)底物联合给药可能增加底物的暴露,增加暴露相关毒性的风险。监测BCRP或P-gp底物与奥希替尼合用时的不良反应。避免同时服用已知会延长QTc间隔的药物,如果无法避免同时使用这些药物,应定期进行心电图监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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