




贝达喹啉(Bedaquiline),也被称为 Sirturo 或富马酸贝达喹啉片,是近40多年来首个被世界卫生组织(WHO)批准的不同类抗结核新药。它的问世标志着抗结核治疗领域的一大突破,尤其是在耐多药结核病(MDR-TB)的治疗中,贝达喹啉显示出了显著的优势。本文将详细介绍贝达喹啉的治疗效果、用药注意事项以及日常保管方法。
贝达喹啉于2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并在2016年12月获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。作为二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。根据多项临床研究,贝达喹啉能够显著缩短患者的痰培养转阴时间,提高治疗成功率。
在“抗结核新药引入和保护机制项目”(NDIP项目)中,贝达喹啉的成功应用标志着结核病治疗领域的重要进展。一项研究表明,贝达喹啉联合其他抗结核药物使用时,患者无明显症状的比例高达80%-90%,仅有10%-20%的患者出现不同程度的副作用。这些数据表明,贝达喹啉在实际临床应用中的安全性和有效性得到了充分验证。
贝达喹啉通常不会单独使用,而是作为多药联合治疗方案中的关键一环。医生会根据患者的具体情况,将其与其他抗结核药物(如利福平、氟喹诺酮类药物等)联合使用,以期达到最佳的治疗效果。研究发现,贝达喹啉与这些药物联用时,能够显著提高患者的治愈率,减少耐药性的发生。
在使用贝达喹啉的过程中,患者需要密切关注自身的心电图变化。由于贝达喹啉具有延长QT间期的作用,特别是与酮康唑等其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会导致QTc间期显著延长。如果患者出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒,应立即停药并就医。
贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但重度肾损害或需要血液透析的患者应谨慎使用,并密切监测不良反应。如果患者在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生。
为了保证贝达喹啉的药效,正确的存储方法至关重要。首先,贝达喹啉应遮光、密封并在干燥处保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。其次,药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。最后,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
贝达喹啉的有效期为36个月。目前,美国强生公司生产的贝达喹啉规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
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