非唑奈坦的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

非唑奈坦是一种创新的口服非激素类药物,由日本安斯泰来制药研发,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。VMS是更年期女性最常见的症状之一,常表现为潮热或盗汗,严重影响生活质量。非唑奈坦通过作用于神经激肽3(NK3)受体,减轻这些症状,为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦的适应症

治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)

VMS是最常见的更年期相关症状,影响了超过50%的40至64岁女性。这种症状通常表现为潮热或盗汗,不仅影响日常生活,还可能导致睡眠障碍、情绪波动等问题。非唑奈坦作为一种非激素类药物,通过阻断NK3受体,减少神经递质的释放,从而缓解VMS症状。临床研究表明,非唑奈坦在减轻潮热和盗汗方面具有显著疗效,且副作用相对较少。

非唑奈坦的使用人群

非唑奈坦主要适用于更年期女性,特别是那些经历中度至重度VMS的患者。虽然该药物已在美国和欧盟获得批准,但在中国尚未上市,患者可以通过正规医疗服务机构购买到仿制药。目前市场上有老挝卢修斯版仿制药,每盒45mg*30片的价格约为108美元。在使用非唑奈坦之前,患者应咨询专业医生,并根据医嘱合理使用。

临床试验结果

非唑奈坦的临床试验结果显示,该药物在减轻VMS症状方面具有显著效果。一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,接受非唑奈坦治疗的患者潮热频率和严重程度明显降低。此外,非唑奈坦的安全性良好,常见的副作用包括头痛、恶心和疲劳,但大多数患者能够耐受。

用药注意事项

肝功能监测

非唑奈坦在使用过程中可能会引起肝功能异常。因此,患者在开始治疗前应进行基线肝功能检查,包括ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素的检测。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、第6个月,以及患者出现可能提示肝损伤的症状时,应进行定期肝功能监测。如出现新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

肾功能损害患者的使用

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。在使用非唑奈坦期间,肾功能损害患者应定期监测肾功能指标,以确保安全。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在选择联合用药时,应避免使用可能影响非唑奈坦代谢的药物,以减少潜在的不良反应风险。

非唑奈坦作为一种创新的非激素类药物,为更年期女性提供了有效的治疗选择。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,并注意监测肝肾功能,以确保用药安全。通过合理的用药管理,非唑奈坦有望成为改善更年期生活质量的重要工具。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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