特泊替尼(Tepotinib)的适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

特泊替尼(Tepotinib)是一种高选择性的MET抑制剂,适用于治疗MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍特泊替尼的适应人群及其用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

特泊替尼的适应人群

特泊替尼主要适用于携带MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变会导致MET受体信号通路的异常激活,进而促进肿瘤的生长和扩散。特泊替尼通过抑制这一信号通路,有效控制肿瘤的发展,改善患者的生存质量。

成人患者

特泊替尼主要针对成年患者,尤其是那些患有不可切除、进展或复发的非小细胞肺癌且检测出MET基因外显子14跳跃突变的患者。临床研究表明,特泊替尼对这类患者具有显著的治疗效果。推荐剂量为450毫克,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

老年人群

VISION研究中,共有313例携带METex14跳跃突变的患者接受了450毫克特泊替尼每日一次的治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。研究结果显示,65岁及以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。因此,特泊替尼同样适用于老年患者。

儿童及青少年患者

目前,特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,该药物不推荐用于18岁以下的患者。在未来的临床研究中,可能会进一步探讨其在年轻患者中的应用潜力。

用药注意事项

为了保证特泊替尼的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面。正确使用药物不仅有助于提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是CYP3A抑制剂和诱导剂。CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)可能会增加特泊替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。而CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)则会降低特泊替尼的血药浓度,影响疗效。因此,患者在使用特泊替尼期间应避免同时使用这些药物。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,建议在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。同时,使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内也应使用屏障避孕法。

不良反应管理

特泊替尼常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应及时就医。肝功能损害患者禁用特泊替尼,服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。此外,患者在服药期间应注意监测肾功能,如有异常应及时就医。

价格与医保

特泊替尼的价格因地区和渠道而异。以老挝卢修斯版特泊替尼为例,225毫克*60片装的价格约为960美元。在中国,特泊替尼已进入国家医保报销范围,减轻了患者的经济负担。

通过上述介绍,希望患者能够更好地了解特泊替尼的适应人群及其用药注意事项。合理使用药物,遵循医嘱,有助于提高治疗效果,改善生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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