莫洛替尼(Momelotinib)的适应人群
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发布日期:2025-02-07

莫洛替尼(Momelotinib)作为一种口服的小分子药物,主要适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血患者。莫洛替尼不仅在治疗中表现出良好的疗效,而且在安全性方面也得到了广泛认可。

适应人群

中度或高风险骨髓纤维化患者

莫洛替尼主要适用于中度或高风险的骨髓纤维化患者,这些患者通常表现为贫血症状。骨髓纤维化是一种慢性骨髓疾病,会导致骨髓纤维组织增生,影响正常的造血功能,进而导致贫血、脾肿大等症状。莫洛替尼通过抑制JAK信号通路,减少炎症反应和纤维化进程,从而改善患者的贫血状况。

原发性和继发性骨髓纤维化患者

莫洛替尼适用于原发性骨髓纤维化患者,即没有其他明显病因的骨髓纤维化。同时,它也适用于继发性骨髓纤维化患者,如由真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)引起的骨髓纤维化。这些继发性骨髓纤维化患者同样可以从莫洛替尼的治疗中获益。

成人贫血患者

除了针对骨髓纤维化,莫洛替尼还特别适用于那些伴有贫血的成人患者。贫血是骨髓纤维化患者常见的并发症之一,严重影响患者的生活质量。莫洛替尼通过调节造血功能,减轻贫血症状,提高患者的整体健康水平。

莫洛替尼的适应人群涵盖了中度或高风险骨髓纤维化患者,包括原发性和继发性骨髓纤维化患者,尤其是伴有贫血症状的成人患者。这种药物不仅能够改善患者的贫血状况,还能缓解其他相关症状,提高生活质量。

用药注意事项

肝功能受损患者的剂量调整

对于肝功能受损的患者,特别是在严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的情况下,莫洛替尼的推荐起始剂量应调整为150毫克,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者则无需调整剂量。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整,以确保治疗效果和安全性。

监测血小板计数和肝功能

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及治疗期间,患者需要定期进行血液检查,包括血小板全血细胞计数(CBC)和肝功能检查。这些检查有助于及时发现和处理可能出现的不良反应,如血小板减少和肝功能异常。医生会根据检查结果调整治疗方案,以确保患者的安全。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女在使用莫洛替尼时需要特别注意。关于孕妇使用莫洛替尼的数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时使用。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄,因此在使用莫洛替尼治疗期间及最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

在使用莫洛替尼的过程中,患者需要注意肝功能受损情况下的剂量调整,定期监测血小板计数和肝功能,并关注特殊人群的用药安全。遵循医生的指导,合理用药,才能最大限度地发挥莫洛替尼的治疗效果,同时保障患者的安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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