厄达替尼（Erdafitinib）是一种重要的靶向治疗药物，于2019年4月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者在接受铂基化疗后疾病仍继续进展。这款药物的上市，为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍厄达替尼的上市时间和价格，并提供一些用药注意事项。

厄达替尼的上市时间及价格

美国上市时间及价格

2019年4月12日，美国FDA宣布加速批准厄达替尼上市。这款药物由美国杨森公司生产，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者在接受铂基化疗后疾病仍继续进展。厄达替尼的成功上市，标志着膀胱癌治疗领域取得了重大突破。

厄达替尼的原研药有以下两种规格和价格：

• 4mg*28粒，市场价约为5402美元一盒
• 4mg*14粒，市场价约为2850美元一盒

厄达替尼的高价格反映了其研发成本和临床价值，但对于许多患者来说，这仍然是一个不小的负担。幸运的是，市场上也有多种仿制药可供选择。

仿制药上市时间及价格

除了原研药外，厄达替尼的仿制药也在多个地区上市，其中最值得关注的是孟加拉版和老挝版的仿制药。

孟加拉耀品国际制造的厄达替尼仿制药规格为4mg*60片，市场价约为480美元一盒。这款仿制药的价格相对较低，能够为更多的患者提供经济实惠的治疗选择。

老挝卢修斯生产的厄达替尼仿制药有三种规格和价格：

• 3mg*28片，市场价约为60美元一盒
• 4mg*28片，市场价约为69美元一盒
• 5mg*28片，市场价约为81美元一盒

这些仿制药的成分规格与原研药基本相同，价格却大大降低，为患者提供了更多的选择。

用药注意事项

与CYP3A4诱导剂的相互作用

同时使用CYP3A4酶的诱导剂（如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等）可能会增加厄达替尼的代谢速率，降低其血药浓度，从而影响其疗效。因此，在使用厄达替尼期间，应避免与这些药物同时使用。

与CYP3A4抑制剂的相互作用

同时使用CYP3A4酶的抑制剂（如克唑替尼、酮康唑等）可能会抑制厄达替尼的代谢，增加其血药浓度，从而增加不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物，应在医生的指导下进行密切监测。

血清磷酸盐水平改变剂的相互作用

在厄达替尼治疗的初始剂量增加期（通常是第14至21天）之前，应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用，以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定厄达替尼初始剂量增加所需的准确血清磷酸盐读数。

在使用厄达替尼期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。任何不适症状应及时向医生报告，以便及时调整治疗方案。

存储条件

厄达替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许偏差在15°C至30°C之间。保持药物干燥，避免阳光直射。

总的来说，厄达替尼的上市为许多患者带来了新的希望，尤其是对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。合理使用药物，遵循医生的指导，注意药物相互作用和存储条件，可以最大限度地发挥其治疗效果，提高患者的生活质量。