喜保宁哪里生产
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发布日期:2025-02-06

喜保宁(Vigabatrin)是一种用于治疗婴儿痉挛症和复杂部分性癫痫的抗癫痫药物。该药物由法国赛诺菲公司研发并生产,自2009年获得美国FDA批准上市以来,已在多个国家和地区广泛使用。本文将详细介绍喜保宁的生产背景及其用药注意事项。

喜保宁的生产背景

研发与上市

喜保宁的研发始于20世纪80年代,经过多年的临床研究和试验,最终在2009年8月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这款药物的主要成分是氨己烯酸(Vigabatrin),其作用机制是通过不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度,从而发挥抗癫痫作用。

全球应用

喜保宁在获得FDA批准后,迅速在全球范围内推广使用。目前,该药物已在多个主要市场上市,包括美国、欧洲、中国香港、土耳其等地。在中国香港,喜保宁由赛诺菲公司生产,规格为500mg*100片,价格约为225美元一盒。在土耳其,该药物的价格约为192美元一盒。价格会因汇率变动而有所波动。

生产标准

赛诺菲公司在生产喜保宁时,严格遵守国际制药标准,确保每一批次的产品质量符合高标准。喜保宁的生产和包装过程都经过严格的质量控制,以保证药物的安全性和有效性。此外,赛诺菲还定期进行产品检测和市场监控,以确保患者能够获得高质量的药物。

用药注意事项

剂量与服用方法

喜保宁的剂量应根据患者的年龄和病情由医生确定。成人和儿童的剂量有所不同,通常初始剂量较低,随后根据患者反应逐渐调整。患者应严格按照医生的指导服用药物,不可自行增减剂量或停药。药物一般每天分两次服用,最好在饭后服用,以减少胃肠道不适。

常见副作用

喜保宁常见的副作用包括眩晕、疲劳、嗜睡、眼球震颤(眼震)、颤抖、视觉模糊、记忆障碍、体重增加、关节痛、上呼吸道感染、攻击性、复视、动作协调异常等。如果出现严重副作用,如视觉丧失或严重过敏反应,应立即就医。

特殊人群用药

对于1个月至2岁的婴幼儿痉挛患儿,喜保宁可以作为单药治疗,但务必评估其潜在益处是否大于视力丧失的风险。孕妇和哺乳期妇女在使用喜保宁前应咨询医生,因为药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。老年人使用喜保宁时也应谨慎,剂量可能需要适当调整。

药物相互作用

喜保宁与其他药物可能存在相互作用,特别是与其他抗癫痫药物合用时。患者在使用喜保宁期间,应避免同时使用可能影响GABA代谢的药物,如酒精和其他镇静剂。在开始使用喜保宁之前,患者应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

存储条件

喜保宁应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。理想的存储温度应在15°C至30°C之间。患者应将药物放在儿童无法触及的地方,以防误服。过期的药物应按照当地法规进行处理,不得随意丢弃。

通过上述介绍,读者可以更好地了解喜保宁的生产背景及其用药注意事项,希望这些信息能够帮助患者安全、有效地使用该药物。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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