比美替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-05

比美替尼(Binimetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症,特别是黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

比美替尼的适应症、用法用量及副作用

适应症

比美替尼(Binimetinib)主要适用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用。这种联合疗法能够更有效地抑制肿瘤生长,提高治疗效果。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

副作用

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他较为严重的副作用包括:

  • 葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期对新发或恶化的视力障碍进行眼科检查。
  • 间质性肺疾病(ILD),评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
  • 肝毒性,当比美替尼与康奈非尼联合使用时,可发生肝毒性。在比美替尼用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
  • 横纹肌溶解症,当比美替尼与康奈非尼联合使用时,可能会发生横纹肌溶解症。在开始用药前以及治疗期间,根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
  • 出血,比美替尼与康奈非尼联合用药时可发生出血。
  • 胚胎-胎儿毒性,比美替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议告知女性注意比美替尼对胎儿的潜在风险,建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内,采取有效避孕措施。

根据这些不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼对孕妇及哺乳期女性的使用需特别注意。比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

比美替尼的药物相互作用尚不明确,患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

比美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25°C的室温中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

比美替尼的有效期为24个月,患者应注意药物的有效期,避免使用过期药物。

通过上述内容,患者可以更好地了解比美替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而更安全地使用这种药物。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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