比美替尼的中文说明书
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发布日期:2025-02-05

比美替尼(Mektovi),是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的药物。它通常与康奈非尼联合使用,以提高治疗效果。本文将详细介绍比美替尼的用法、注意事项、潜在的不良反应以及特殊人群的用药指南。

比美替尼的用法与注意事项

用法用量

比美替尼是一种处方药,患者需要在医生的指导下使用。在开始治疗前,必须确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变,不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。推荐剂量为45mg,口服给药,每日两次,与康奈非尼联合使用。患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。

药物相互作用

目前,比美替尼与其他药物的相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼期间,应避免同时使用可能影响药效的其他药物。特别是那些可能影响肝脏代谢的药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂,应在医生的指导下谨慎使用。

存储方法

比美替尼应存放在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。比美替尼的有效期为24个月,患者应定期检查药物的包装完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

日常注意事项

监测与随访

患者在使用比美替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测。特别是在治疗初期,医生可能会要求每月进行一次肝功能检查。此外,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便及时发现和处理视力障碍。对于有心血管危险因素的患者,医生还会在治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。

特殊人群用药

比美替尼在孕妇、哺乳期女性、老年人和儿童中的使用需特别注意。孕妇或可能怀孕的女性在接受比美替尼治疗期间以及末次给药后30天内,应采取有效的避孕措施,因为比美替尼可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年人在使用比美替尼时,应根据医生的建议调整剂量。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,因此不建议儿童使用。

常见不良反应及处理

比美替尼可能引起多种不良反应,包括但不限于葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血等。患者在出现视力障碍、呼吸困难、黄疸、肌肉疼痛等症状时,应立即联系医生。医生会根据不良反应的严重程度,决定是否暂停用药、减少剂量或永久停药。对于轻微的不良反应,如轻度腹泻、恶心等,患者可以通过饮食调整或服用止泻药物、抗恶心药物来缓解症状。

通过上述内容,我们可以了解到比美替尼的使用方法、注意事项以及潜在的风险。患者在使用比美替尼时,应严格按照医生的指导进行,并定期进行相关检查,以便及时发现和处理不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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