阿法替尼(2992)有效期
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发布日期:2025-02-05

阿法替尼(BIBW2992)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,特别是在含有特定EGFR突变的患者中表现出显著疗效。了解其有效期对于保证药物的安全性和有效性至关重要。

阿法替尼(2992)的有效期

有效期概述

阿法替尼的有效期为36个月,即从生产日期起算的三年时间内。这意味着患者在购买和使用阿法替尼时,应仔细检查药品包装上的生产日期和有效期,以确保药物在有效期内使用。超过有效期的药物可能会失去其效力,甚至产生有害物质,因此不建议使用过期的阿法替尼。

储存条件

为了保证阿法替尼的有效性,正确的储存条件非常重要。根据药物说明书,阿法替尼应储存在不超过25℃的温度环境中,并避免暴露在极端高温或低温条件下。此外,阿法替尼应密封保存,防止潮湿。药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

有效期的验证

患者可以通过以下步骤验证阿法替尼的有效期:

  • 检查药品包装上的生产日期和有效期。
  • 确认药品未过期。
  • 查看药品包装是否有破损或泄漏。

如果发现任何异常,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

剂量和用法

阿法替尼的推荐剂量为每日一次,每次40毫克。患者应在饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用。如果错过一剂阿法替尼,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则不应补服额外剂量。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。具体调整方案如下:

  • 如果出现3级或4级毒性,应暂时中断阿法替尼治疗,待毒性完全消退或改善至1级后,以减少的剂量(即比事件发生前使用的每日剂量少10毫克)恢复治疗。
  • 如果每日剂量为20毫克时仍出现严重或无法忍受的不良反应,应永久停止治疗。

特殊人群的注意事项

对于肝功能不全的患者,轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)不会影响全身暴露,但仍需密切监测。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者尚未进行研究,因此应谨慎使用。

对于肾功能不全的患者,严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟/1.73 m²)会导致血浆峰浓度和全身暴露量增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟/1.73 m²)不会影响血浆峰浓度,但全身暴露量会增加。

在使用阿法替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适,应及时联系医生。

药物相互作用

阿法替尼与某些药物合用时可能存在相互作用。例如,P-gp抑制剂可能会增加阿法替尼的全身暴露量,如果患者无法耐受,应减少阿法替尼的剂量。相反,P-gp诱导剂可能会降低阿法替尼的全身暴露量,可根据耐受程度增加阿法替尼的剂量。CYP抑制剂或诱导剂通常不会引起临床上重要的药代动力学相互作用。

药物过量的处理

如果患者意外服用过量的阿法替尼,应立即联系医疗专业人员。药物过量的常见不良反应包括皮肤病(如皮疹/痤疮)和胃肠道事件(如腹泻)。在极端情况下,过量可能导致恶心、呕吐、乏力、头晕、头痛和腹痛等严重症状。两名各摄入360毫克阿法替尼的健康青少年的不良反应包括恶心、呕吐、乏力、头晕、头痛和淀粉酶升高(<1.5倍ULN),但他们都从这些不良事件中恢复。

总的来说,了解和遵守阿法替尼的有效期和正确使用方法对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者应严格按照医嘱使用药物,并定期进行医学检查,以及时发现和处理任何潜在问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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