




非达霉素(Fidaxomicin),商品名为DIFICID,是由美国Cubist Pharmaceuticals公司生产的一种抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(Clostridioides difficile-associated diarrhea, CDAD)。非达霉素的独特之处在于其低全身吸收率,这使得它在治疗特定肠道感染方面具有显著优势。以下是详细的用法用量指南,帮助患者正确使用该药物。
对于成年患者,非达霉素的推荐剂量是每日两次,每次一片200mg的片剂,连续服用10天。这种用法有助于维持药物在肠道中的有效浓度,从而有效地治疗艰难梭菌相关性腹泻。如果患者在服药过程中出现不适,应及时咨询医生。
对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的用法用量取决于体重。体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每日两次,每次一片200mg的片剂,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,以获取替代给药方式。
在某些特殊情况下,如患者伴有其他疾病或正在使用其他药物,非达霉素的用法用量可能需要调整。例如,当环孢霉素与非达霉素合用时,非达霉素和其主要代谢物OP-1118的血浆浓度会显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。在这种情况下,不建议调整非达霉素的剂量。
使用非达霉素时,患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。环孢霉素是一种P-gp抑制剂,与非达霉素合用时会导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管这种增加仍在安全范围内,但建议患者在使用这两种药物时密切监测身体状况。
非达霉素应存放在20℃-25℃的环境中,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后,应将其储存在2℃-8℃的冷藏环境中,最长可保存12天。此外,药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,避免受潮。
对于孕妇和哺乳期女性,目前临床数据有限,建议在医生指导下用药。对于6个月以下的儿童,非达霉素的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。老年患者(≥65岁)和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异,但仍需遵循医生的建议。
非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少(成人患者),以及发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹(儿童患者)。患者在用药期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能的不良反应。
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