达普司他上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-02-03

达普司他(Daprodustat),作为一种用于治疗慢性肾病(CKD)相关贫血的新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),已经在多个国家和地区获得了上市批准。本文将详细介绍达普司他的上市情况及价格信息,同时提供一些用药注意事项。

达普司他上市情况及价格

上市情况

达普司他(Daprodustat)在多个国家和地区已经获得上市批准。根据葛兰素史克(GlaxoSmithKline)2023年2月1日的公告,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了达普司他用于治疗慢性肾病引起的贫血。此外,其他国家和地区的监管机构也在陆续审批过程中。

在中国,达普司他尚未正式上市,也没有进入医保目录。不过,市面上已经有仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到这些仿制药,以满足治疗需求。

价格信息

目前市场上主要的达普司他仿制药由老挝卢修斯制药公司生产。具体规格为1mg*100片,价格约为50美元一盒。这一价格相比原研药更为亲民,适合大部分患者使用。

需要注意的是,药品价格可能会因市场供需关系、政策变化等因素有所波动。因此,建议患者在购买时咨询专业的医疗人员,获取最新的价格信息。

用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量需要根据患者的具体情况进行个体化调整。一般推荐的起始剂量如下:

  • 对于未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人,达普司他的起始剂量基于血红蛋白水平。
  • 对于同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量。

在治疗过程中,应定期监测血红蛋白水平,以便及时调整剂量。治疗开始后及每次剂量调整后的第一个月,每2周监测一次血红蛋白,此后每4周监测一次。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。

不良反应及预防措施

达普司他的常见不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。其中,高血压是最常见的不良反应之一。因此,患者在使用达普司他期间,需要定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

另外,达普司他还增加了动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。因此,建议患者在开始治疗前3个月内无心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的情况下使用。如果患者出现相关症状,应立即就医。

特殊人群用药

对于特定人群,使用达普司他时需要特别注意:

  • 孕妇:现有数据不足以确定达普司他对胎儿的影响,因此孕妇在使用时应谨慎。
  • 哺乳期妇女:目前没有关于达普司他是否存在于母乳中的数据,因此哺乳期妇女在使用时应谨慎。
  • 儿童:达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:没有证据显示老年人和年轻人在反应上存在显著差异。
  • 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量。中度肝功能损害患者需要将起始剂量减少一半。严重肝功能损害患者不建议使用达普司他。

在使用达普司他时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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