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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-02
恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因突变的实体瘤和非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的服用方法、剂量调整以及一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
恩曲替尼的服用方法
推荐剂量
恩曲替尼的推荐剂量为600毫克,每日一次,可与食物同服或不同服。儿童患者的用药剂量需要根据体重和体表面积进行计算,通常是每天一次。在实际应用中,医生会根据患者的具体情况调整剂量,因此患者应严格按照医生的指示服用。
剂型选择
恩曲替尼有多种剂型,包括100毫克和200毫克的胶囊,以及50毫克的口服微丸。医生会根据患者的需求和剂量要求选择最合适的剂型。
- 整粒胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100毫克倍数的患者。
- 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者,剂量增量为10毫克时,仅使用作为混悬液制备的胶囊。
- 口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50毫克倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,也不要将微丸制剂用于肠道给药。
漏服和呕吐处理
如果患者错过了一剂恩曲替尼,请尽快补服,但如果距离下次服药时间不足12小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。如果服用后立即出现呕吐,应重复服用该剂量。
用药注意事项
治疗前的评估和测试
在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。这些评估包括但不限于:
- 左心室射血分数:评估心脏功能。
- 血清尿酸水平:监测尿酸代谢情况。
- QT间期和电解质:评估心脏电生理状态和电解质平衡。
药物相互作用
恩曲替尼可与其他药物发生相互作用,尤其是那些可能延长QT/QTc间期的药物。为了避免潜在的风险,患者在使用恩曲替尼期间应避免使用这些药物。同时,恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加其血药浓度,可能增加不良反应的风险。在这种情况下,应减少恩曲替尼的剂量。
特殊人群用药
不同人群在使用恩曲替尼时需要特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。
- 儿童患者:恩曲替尼的安全性和有效性已在1个月以上的儿童患者中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中尚未确定。
- 老年患者:由于临床研究中纳入的老年患者数量有限,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。因此,老年患者在使用恩曲替尼时应谨慎。
- 肾功能和肝功能受损患者:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。中度至重度肝功能损害患者在使用恩曲替尼时应权衡风险和效益,并更频繁地监测不良反应。
常见不良反应
恩曲替尼最常见的不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。患者在使用过程中应注意这些症状,并及时与医生沟通。
存储和有效期
恩曲替尼胶囊应储存在室温20°C至25°C的环境中,保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20°C至25°C的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。恩曲替尼的有效期为24个月。
通过上述详细的服用方法和注意事项,希望患者能够更好地管理和使用恩曲替尼,从而获得最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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