




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一款用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的创新药物,由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司,从而获得了该药品的权益。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的不同版本及其相关信息。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在市场上有多个名称和规格,这些不同的版本主要体现在药品的命名、规格、生产厂家等方面。了解这些信息有助于患者和医生更好地选择合适的治疗方案。
甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片,英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets,其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所不同,但都指的是同一种药物。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒为200毫克。该药品的生产厂家为Kadmon制药公司。2019年,烨辉医药获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。每盒药品的价格为4050美元。
甲磺酸贝舒地尔片已在美国和中国上市。在美国,该药品于2021年7月首次获批上市。在中国,甲磺酸贝舒地尔片于2023年8月1日获得NMPA的批准上市,但尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药品。
甲磺酸贝舒地尔片在使用过程中需要注意一些特定事项,以保证治疗效果和患者安全。以下是一些重要的用药注意事项和日常注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2克,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日2次。这种调整是为了确保药物的有效浓度,避免疗效降低。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并调整用药方案。
对于孕妇和哺乳期女性,孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂可显著增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,如QT间期延长。因此,应尽量避免与强效CYP3A抑制剂合用。如果必须同时使用,应适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反,强效CYP3A诱导剂可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效降低,因此也应避免合用。如果必须同时使用,应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。药品应在原包装中保存,以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。将药品放在儿童不能接触的地方,以确保药品的安全存储。
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