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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-31
泰菲乐(Dabrafenib)是一种针对特定癌症治疗的靶向药物,它能够有效治疗具有BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍泰菲乐的作用与功效、用法用量以及使用过程中的注意事项。
泰菲乐的作用与功效
药物作用机制
泰菲乐的主要成分是达拉非尼,它通过与BRAF蛋白的ATP结合位点竞争性结合,从而抑制其激酶活性。这种抑制作用能够有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散,尤其适用于携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。在临床试验中,泰菲乐展示了显著的疗效,尤其是在与其他药物如曲美替尼联合使用时。
适应症
泰菲乐被批准用于以下适应症:
- BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
- BRAF V600E或V60K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
- BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗
- BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC(非小细胞肺癌)
这些适应症涵盖了多种类型的黑色素瘤和非小细胞肺癌,为患者提供了更多的治疗选择。
药物规格
泰菲乐有50mg和75mg两种规格的胶囊。这两种规格的胶囊均为深红色(50mg)或深粉色(75mg),印有“GSTEW50mg”或“GSLHF75mg”。内容物为白色至类白色粉末。患者在使用时应严格按照医生的指导选择合适的剂量。
用药注意事项
用法用量
泰菲乐必须在有抗肿瘤治疗经验的医疗机构中使用。具体的用法用量如下:
- 单药治疗:每次150mg,每日两次,空腹服用,即餐前一小时或餐后两小时。
- 与曲美替尼联合治疗:泰菲乐150mg,每日两次;曲美替尼2mg,每日一次。同样需空腹服用。
患者应严格遵守医嘱,不要自行增减剂量或停药。
食物对药物吸收的影响
食物会影响泰菲乐的吸收。为了确保药物的最佳效果,患者应在餐前一小时或餐后两小时服用泰菲乐。这有助于减少食物对药物吸收的干扰,确保药物能够充分发挥作用。
不良反应与处理
在使用泰菲乐的过程中,可能会出现一些不良反应,包括但不限于皮肤反应、发热、疲劳等。如果患者出现持续或严重的不良反应,应立即向医生报告。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的支持治疗。在某些情况下,可能需要暂时中断治疗或减少剂量。
特殊人群用药
泰菲乐在特定人群中的使用需要特别注意:
- 老年人:在临床试验中,老年患者与年轻患者相比,未观察到明显的有效性和安全性差异。但老年患者可能会出现更多的外周水肿和厌食等症状,需密切监测。
- 儿童:尚未确定泰菲乐在18岁以下儿童中的安全性和有效性,因此不建议此年龄段的患者使用。
- 男性患者:男性患者应被告知存在不可逆的精子发生受损的潜在风险。在高剂量下,动物实验中观察到对精子发生的影响。
患者在使用泰菲乐时,应遵循医生的指导,定期进行相关检查,及时发现并处理可能出现的问题。
贮存方法
泰菲乐应遮光、密闭、干燥保存,温度不超过30℃。开启包装后,需带干燥剂贮存在原包装中。药物的有效期为24个月,患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期药品。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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