
甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。该药物由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药获得了该药物的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的有效期,并提供一些用药和日常保管的注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月,即2年。这一期限是在规定的储存条件下测定的,超过这个期限,药品的质量可能会受到影响,从而影响药效。因此,患者在使用该药物时,务必注意检查药品的有效期,避免使用过期的药品。
判断药品是否过期的方法很简单。首先,查看药品包装上的生产日期和有效期。通常,有效期会标注为“有效期至某年某月”。例如,如果有效期标注为“2025年12月”,则意味着该药品在2025年12月31日前有效。其次,观察药品的外观是否有变化,如颜色、形状或气味的改变,这些都可能是药品变质的迹象。
使用过期的甲磺酸贝舒地尔片可能存在多种风险。首先,药效可能会下降,导致治疗效果不佳。其次,药品成分可能发生化学变化,产生有害物质,对身体造成不良影响。因此,患者应严格遵守药品的有效期,避免使用过期药品。
为了保证甲磺酸贝舒地尔片的有效性和安全性,正确的储存方法至关重要。药品应密封保存,放置在不超过25℃的环境中。同时,应在原包装中保存,以防受潮。每次打开药瓶后,应立即盖紧瓶盖,并确保干燥剂不被丢弃。这些措施可以有效防止药品因潮湿而变质。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难等。患者在用药期间应密切监测身体状况,如有不适,应及时就医。此外,孕妇和哺乳期女性应慎用该药物,因为其可能对胎儿和婴儿造成伤害。有生育能力的女性和男性在用药期间和停药后一周内应采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片可能与其他药物发生相互作用。例如,强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能影响其药效。因此,患者在使用该药物时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。同时,甲磺酸贝舒地尔片也可能影响某些CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢,患者应遵医嘱调整用药方案。
对于12岁及以上的儿童患者,甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而,12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。对于65岁及以上的老年患者,未观察到显著的安全性或有效性差异,因此可以按常规剂量使用。
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