阿伐曲泊帕(Avatrombopag)说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),主要用于治疗慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和慢性免疫性血小板减少症(ITP)。该药物于2018年5月获得美国FDA批准,并于2020年7月4日在中国上市。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的用法用量、适应症、不良反应及贮存方法。

阿伐曲泊帕的基本信息

别称与生产厂家

阿伐曲泊帕的中文名称为阿伐曲泊帕,英文名称为Avatrombopag,其他别称包括马来酸阿伐曲泊帕片和苏可欣。目前市面上主要有以下几个生产厂家:

  • 印度特瑞:规格为20mg*28片,价格约为45美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为20mg*28片,价格约为49美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:规格为20mg*28片,价格约为90美元一盒。

适应症

阿伐曲泊帕主要适用于以下两种情况:

  • 慢性肝病(CLD)患者血小板减少的治疗:阿伐曲泊帕片适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗。
  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗:阿伐曲泊帕片适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。

用法用量

阿伐曲泊帕的用法用量需严格遵循医嘱,具体如下:

  • 慢性肝病患者的推荐剂量:在预定的手术前10至13天开始给药。每日1次,连续5天。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量:以50mg每日一次的剂量开始使用,根据血小板计数反应调整剂量。不要使用阿伐曲泊帕使血小板计数正常化。

用药注意事项与日常注意事项

贮存方法

阿伐曲泊帕的贮存方法如下:

  • 温度控制:阿伐曲泊帕应储存在15°C至30°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

阿伐曲泊帕的常见不良反应包括:

  • 慢性肝病患者:最常见的不良反应(≥3%)是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:最常见的不良反应(≥10%)为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

严重不良反应包括肝毒性和血栓形成,患者可能出现眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。

特殊人群用药

对于特殊人群,阿伐曲泊帕的使用需特别注意:

  • 孕妇:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
  • 哺乳期:尚未明确,建议在医生的指导下用药。由于阿伐曲泊帕片可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,在阿伐曲泊帕片治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。
  • 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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