司帕生坦(Filspari)的不良反应
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发布日期:2025-01-27

司帕生坦(Filspari)是一种创新药物,主要应用于减少具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。虽然该药物在治疗IgAN方面表现出显著效果,但它也伴随一些不良反应。了解这些不良反应有助于患者更好地管理自己的健康状况。

司帕生坦的不良反应

常见不良反应

司帕生坦最常见的不良反应包括:
1. 外周水肿: 手、腿、踝和足肿胀是司帕生坦最常见的不良反应之一。这种水肿通常是轻度至中度的,但有时也可能较严重。
2. 低血压: 使用司帕生坦的患者可能会经历低血压,包括体位性低血压。这可能导致头晕或晕厥,特别是在站立时。
3. 头晕: 患者可能会感到头晕或眩晕,尤其是在开始治疗的初期。
4. 高钾血症: 血钾水平升高也是常见的不良反应,特别是对于肾功能受损的患者。
5. 贫血: 低红细胞计数(贫血)是另一个常见的不良反应,可能需要定期监测。

严重不良反应

除了常见不良反应,司帕生坦还可能引起一些严重的不良反应,需要特别注意:
1. 肝脏问题: 使用司帕生坦的患者可能出现肝功能异常,表现为转氨酶升高。在开始治疗前和治疗期间,患者应定期监测肝功能。
2. 严重出生缺陷: 司帕生坦对胎儿有潜在危害,包括出生缺陷和胎儿死亡。因此,孕妇禁用此药,育龄女性在治疗期间和停药后一个月内应采取有效避孕措施。
3. 肾功能恶化: 虽然司帕生坦旨在改善肾功能,但在某些情况下,它可能导致肾功能恶化。定期监测肾功能是必要的。
4. 血钾水平异常: 高钾血症不仅常见,而且可能严重,特别是在晚期肾病患者中。定期监测血钾水平至关重要。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用司帕生坦治疗前,应进行肝功能检查,包括转氨酶和总胆红素水平。治疗的前12个月内,每月进行一次肝功能监测,之后每3个月监测一次。如果出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。

避免与CYP3A强抑制剂联用

司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),从而增加药物相关不良反应的风险。常见的CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。如果不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕生坦治疗。

定期监测肾功能和血压

使用司帕生坦的患者应定期监测肾功能和血压。对于肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。低血压患者应调整其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,直到血压稳定。

通过了解和管理司帕生坦的不良反应,患者可以在享受其治疗效果的同时,最大限度地减少潜在的风险。合理使用药物并遵循医生的指导,是确保治疗成功的关键。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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