吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)LOXO-305服用注意事项
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发布日期:2025-01-26
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib,LOXO-305)是一种激酶抑制剂,用于治疗某些类型的淋巴瘤和白血病。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的服用注意事项,以帮助患者更好地管理药物使用过程中的各种问题。
吡托布鲁替尼的基本信息
药物概述
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib,LOXO-305)是一种激酶抑制剂,主要通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。该药物目前未在中国上市,也未进入中国医保,市面上主要是仿制药。
适应症
吡托布鲁替尼适用于治疗以下几种情况:
- 套细胞淋巴瘤:适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者的治疗,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。
患者在使用吡托布鲁替尼时,应严格遵循医生的指导,确保药物的有效性和安全性。
药物规格和价格
目前市场上有老挝卢修斯版仿制药,规格为50mg*30片,价格大约为370美元一盒。患者应通过正规的医疗服务机构购买药品,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。
用药注意事项
正确服用方法
吡托布鲁替尼的推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应注意以下事项:
- 用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 每天同一时间服用吡托布鲁替尼,可以选择与食物一起服用,也可以空腹服用。
- 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。
正确的服用方法有助于药物充分发挥疗效,减少不必要的副作用。
常见不良反应及其处理
吡托布鲁替尼的常见不良反应包括:
3级或4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。如果出现严重不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。
特殊人群用药注意事项
不同的人群在使用吡托布鲁替尼时需要注意以下几点:
- 孕妇:根据动物实验结果,孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在用药前咨询专业医生。
- 哺乳期女性:没有关于人乳中存在吡托布鲁替尼的数据,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响尚不明确。建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
- 具有生殖潜力的女性:建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
- 老年人:与小于65岁的患者相比,65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。老年患者在使用吡托布鲁替尼时应特别注意监测身体状况。
- 肾功能损害患者:严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整本药剂量。
患者在使用吡托布鲁替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
药物相互作用
吡托布鲁替尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- 强CYP3A抑制剂:吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。在吡托布鲁替尼治疗期间,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用,应减少吡托布鲁替尼的剂量。
- 强或中等CYP3A诱导剂:吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布替尼的全身暴露,可能降低疗效。应避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,应增加吡托布鲁替尼的剂量。
患者在使用吡托布鲁替尼时,应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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