




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的新型药物。这款药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年9月被赛诺菲收购后引入市场。在中国,烨辉医药获得了该药品的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。以下是关于甲磺酸贝舒地尔片的价格及相关信息。
甲磺酸贝舒地尔片在中国的售价为每盒4050美元。每盒包含30粒,每粒200mg。这一价格相对于其他同类药物来说较高,主要原因是该药物的研发成本较高,且目前尚未被纳入国家医保报销范围。因此,患者在购买时需要自行承担全部费用。
在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。美国市场的价格与中国的售价基本相当,这也反映了全球范围内该药物的高研发和生产成本。在美国,每盒同样为4050美元,包含30粒,每粒200mg。
甲磺酸贝舒地尔片的价格受多种因素影响,包括研发成本、生产成本、市场需求和市场竞争。该药物的高研发投入是其价格较高的主要原因之一。此外,由于该药物主要用于治疗慢性移植物抗宿主病,患者群体相对较小,这也在一定程度上推高了药品价格。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将剂量增加至0.2g,每日2次。患者在用药过程中应严格按照医嘱进行,不得随意增减剂量。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现上述症状,应及时联系医生进行评估和处理。
孕妇和哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片时需特别注意。孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在用药期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以避免对婴儿造成不良影响。有生育能力的女性和男性在用药期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年人(65岁及以上)在使用该药物时,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。例如,与强效CYP3A诱导剂联合使用时,需调整剂量。同时,质子泵抑制剂也可能影响该药物的吸收和代谢。患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃,并置于原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,且不要丢弃干燥剂。此外,应将药物放在儿童无法触及的地方,以防止误服。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在购买和使用时应注意检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用,以保证疗效和安全。
健康受试者接受甲磺酸贝舒地尔片单次给药后的平均生物利用度为64%,几何平均分布容积为184L。这些数据有助于医生更好地理解药物在体内的代谢过程,从而制定更合理的用药方案。
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