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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-25
恩曲替尼(Entrectinib),商品名为Rozlytrek,是一种多靶点抗肿瘤药物,主要针对ALK、ROS1和NTRK基因异常的患者。这种药物在临床上表现出显著的疗效,能够有效延缓肿瘤的生长和进展,提高患者的生存期。然而,了解恩曲替尼的保质期及其存储方法对于确保药物的有效性和安全性至关重要。
恩曲替尼(Rozlytrek)的保质期
药品有效期
恩曲替尼胶囊的有效期为24个月。这意味着从生产日期起,药品在正确存储条件下可以在24个月内保持其有效性和稳定性。患者在购买和使用恩曲替尼时,务必检查药品的生产日期和有效期,以确保所使用的药品在有效期内。
存储条件
恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20°C至25°C。药品应保留在原包装内,并确保瓶盖紧闭,以防受潮。此外,恩曲替尼口服微丸同样需存放于20°C至25°C的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。为了防止儿童误食,应将药品放置在儿童无法触及的安全位置。
注意事项
在存储恩曲替尼时,还应注意以下几点:
- 避免将药品暴露在高温或直射阳光下,这可能会影响药品的质量。
- 不要将药品存放在潮湿的地方,如浴室或厨房。
- 定期检查药品的有效期,及时更换过期的药品。
用药注意事项
治疗前的评估和测试
在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者适合使用该药物。这些评估包括:
- 左心室射血分数:评估心脏功能,确保患者的心脏能够承受药物的副作用。
- 血清尿酸水平:检测血液中的尿酸水平,预防高尿酸血症的发生。
- QT间期和电解质:评估心电图中的QT间期和血液中的电解质水平,防止心律失常等严重副作用。
患者选择
恩曲替尼主要用于治疗以下两种情况:
- 转移性非小细胞肺癌:根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况,选择使用恩曲替尼治疗的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。
- 局部晚期或转移性实体瘤:根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在,选择使用恩曲替尼治疗的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。
日常注意事项
在使用恩曲替尼的过程中,患者应注意以下几点:
- 严格遵循医嘱:按照医生的指导服用恩曲替尼,不要自行增减剂量或停药。
- 定期监测:定期进行肝功能和肺部状况的监测,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
- 避免与其他药物合用:避免将恩曲替尼与其他可能延长QT/QTc间期的药物合用,以免增加心律失常的风险。
- 注意饮食和生活习惯:保持良好的饮食习惯和健康的生活方式,有助于提高治疗效果。
结语
恩曲替尼(Rozlytrek)作为一种多靶点抗肿瘤药物,在治疗ALK、ROS1和NTRK基因异常的癌症患者中显示出显著的疗效。了解其保质期和正确的存储方法,以及在使用过程中的注意事项,对于确保药物的有效性和安全性至关重要。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和放心。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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