Kerendia的功效与作用
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发布日期:2025-01-23

Kerendia(非奈利酮)是一种创新药物,专门用于治疗与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)。这款药物通过阻断盐皮质激素受体(MR)的过度激活,直接靶向炎症和纤维化,从而延缓疾病的进展。Kerendia已在多个国家和地区获得批准,包括美国、欧盟、日本等,并已在中国进入审查阶段。本文将详细介绍Kerendia的功效与作用,并提供一些用药注意事项。

Kerendia的功效与作用

作用机制

Kerendia的主要作用机制是通过阻断盐皮质激素受体(MR)的过度激活。MR过度激活会导致炎症和纤维化,这两种病理过程是慢性肾病(CKD)进展和心脏损害的关键驱动因素。Kerendia通过直接靶向这些病理过程,有效减缓了疾病的进展。

临床研究结果

FIDELIO-DKD研究是一项关键的3期临床试验,评估了Kerendia在治疗2型糖尿病相关慢性肾病患者中的效果。结果显示,在中位随访3.4年期间,Kerendia显著降低了患者的肾功能下降速度、终末期肾病的风险以及心血管事件的发生率。另一项名为FIGARO-DKD的研究也证实了Kerendia在减少心血管死亡和非致命性心血管事件方面的显著效果。

适应症

Kerendia适用于降低患有与2型糖尿病相关的慢性肾病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持续估计的肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心脏病发作和因心力衰竭住院的风险。这些适应症基于其在多项临床研究中的优异表现。

用药注意事项

剂量与用法

患者应按照医生的建议服用Kerendia,通常每天一次,每次10mg或20mg。药物应与食物一起服用,以提高吸收率。如果漏服了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服用。

潜在副作用

虽然Kerendia在临床研究中显示出良好的安全性和耐受性,但仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括高钾血症、低血压和水肿。如果患者出现严重的副作用,如极度疲劳、肌肉疼痛或呼吸困难,应立即联系医生。定期监测血液中的钾水平也是必要的,以预防高钾血症的发生。

与其他药物的相互作用

在使用Kerendia时,患者应告知医生所有正在使用的药物,特别是那些可能影响钾水平的药物,如ACE抑制剂、ARB类药物和保钾利尿剂。这些药物与Kerendia合用时可能会增加高钾血症的风险。因此,医生会根据患者的具体情况调整药物剂量或选择替代治疗方案。

Kerendia作为一种创新的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,为2型糖尿病相关慢性肾病患者提供了新的治疗选择。通过直接靶向炎症和纤维化,Kerendia能够有效延缓疾病的进展,降低肾功能下降和心血管事件的风险。患者在使用Kerendia时应严格遵循医生的指导,注意药物的剂量、潜在副作用和与其他药物的相互作用,以确保最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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