甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)不同版本的价格是多少
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发布日期:2025-01-21
甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,因其独特的ROCK抑制作用,成为了临床治疗的重要选择。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的不同版本价格及其用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片的价格
不同版本的价格
甲磺酸贝舒地尔片在不同市场和地区的价格有所差异。以下是几种主要版本的价格信息:
- 美国市场: 在美国,甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒,每粒200mg,价格为4050美元。
- 中国市场: 在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。每盒30粒,每粒200mg,价格同样为4050美元。
价格分析
甲磺酸贝舒地尔片的价格较高,主要是因为其研发成本高,且属于创新药物。在美国,该药由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药负责该药物的临床和商业化推广,价格与美国市场保持一致。
虽然价格较高,但甲磺酸贝舒地尔片的疗效显著,尤其对于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者来说,是一个重要的治疗选择。
用药注意事项
用药指导
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
不良反应管理
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中应密切监测这些不良反应,并及时与医生沟通。
特殊人群用药
对于特殊人群,甲磺酸贝舒地尔片的使用需特别注意:
- 孕妇: 孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用前了解该药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性: 目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据。建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
- 有生育能力的女性和男性: 有生育能力的女性在开始治疗前应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内也应采取有效的避孕措施。
- 儿童: 12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人: 65岁及以上患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
药物相互作用
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需引起重视:
- 强效CYP3A诱导剂: 与强效CYP3A诱导剂联合使用时,需增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
- 质子泵抑制剂: 质子泵抑制剂可能影响甲磺酸贝舒地尔片的吸收,需谨慎使用。
- CYP3A底物: 甲磺酸贝舒地尔片可能影响CYP3A底物的代谢,需调整剂量。
- CYP2C9底物: 甲磺酸贝舒地尔片可能影响CYP2C9底物的代谢,需调整剂量。
- CYP2C8底物: 甲磺酸贝舒地尔片可能影响CYP2C8底物的代谢,需调整剂量。
通过以上详细的信息,希望患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时能够更加安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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