瑞司美替罗(瑞色替罗)不良反应有哪些
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发布日期:2025-01-21

瑞司美替罗(瑞色替罗)是一种肝定向、具有口服活性、选择性的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,主要用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)。然而,任何药物都可能伴随一定的不良反应,了解这些不良反应有助于患者更好地管理治疗过程,提高生活质量。

瑞司美替罗的不良反应

常见不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应的发生率相对较高,通常在5%以上,比安慰剂组更高。虽然这些不良反应大多为轻度至中度,但仍需密切关注,特别是在治疗初期。

严重不良反应

少数患者可能会出现更严重的不良反应,如右上腹不适、乏力、食欲不振、恶心、呕吐、厌食油腻以及大便粘滞等非特异性症状。这些症状可能是肝脏损伤的早期迹象,如果不及时处理,可能会演变为肝硬化。肝硬化的症状更为严重,包括肝掌、蜘蛛痣、黄疸、腹水、出血倾向、水肿和肌肉萎缩等。

特殊人群的不良反应

孕妇和哺乳期女性在使用瑞司美替罗时需特别谨慎。目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童和老年人也是特殊人群,需要特别关注。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。对于65岁及以上的老年患者,虽然在有效性上没有总体差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

用药注意事项和日常注意事项

监测和评估

使用瑞司美替罗期间,应密切监测患者的不良反应,特别是肝功能和甲状腺功能的异常。定期进行肝功能检查,包括血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平的测定。甲状腺功能检查也非常重要,以确保药物不会引起甲状腺功能的异常。

剂量调整

瑞司美替罗与某些药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重100公斤及以上的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。

生活方式的调整

在使用瑞司美替罗治疗NASH的同时,患者应积极调整生活方式,以改善肝脏健康。建议采取以下措施:

  • 均衡饮食:减少高脂、高糖食物的摄入,增加蔬菜、水果和全谷物的比例。
  • 适量运动:每周至少进行150分钟的中等强度有氧运动,如快走、游泳或骑自行车。
  • 控制体重:保持健康的体重范围,避免肥胖。
  • 戒酒:避免饮酒,因为酒精会加重肝脏负担。
  • 定期复查:定期到医院进行肝功能和甲状腺功能的复查,及时调整治疗方案。

通过上述措施,患者可以更好地管理瑞司美替罗的不良反应,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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