艾曲泊帕乙醇胺片作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-21

艾曲泊帕乙醇胺片是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物,主要通过刺激骨髓生成更多的血小板来减少出血风险。本文将详细介绍艾曲泊帕乙醇胺片的作用与功效、用法用量及常见的副作用,以及在使用过程中的注意事项。

作用与功效

作用机制

艾曲泊帕乙醇胺片是一种口服血小板生成素受体激动剂,通过模拟天然血小板生成素的作用,刺激骨髓中的巨核细胞分化和增殖,从而增加血小板的生成。这种机制有助于提高患者的血小板计数,减少出血事件的发生。

适用范围

艾曲泊帕乙醇胺片主要用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。它可以有效地使血小板计数升高并减少或防止出血,适用于那些因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

常见副作用

艾曲泊帕乙醇胺片的常见副作用包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见不良反应包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。严重不良反应主要包括肝毒性和血栓形成,患者可能表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。

用药注意事项

用法用量

艾曲泊帕乙醇胺片的初始剂量方案如下:
1. 成人和6岁及以上儿童患者:以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲泊帕,但东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外。
2. 东亚/东南亚血统的患者:剂量减少至25mg每日一次。
3. 轻度、中度或重度肝受损(Child-Pugh A、B、C级)的患者:剂量减少至25mg每日一次。
4. 东亚/东南亚血统且肝受损(Child-Pugh A、B、C级)的患者:考虑剂量减少至12.5mg每日一次开始使用艾曲泊帕。

在使用过程中,应根据血小板计数的反应进行个体化剂量调整,不要为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。通常情况下,血小板计数在开始使用艾曲泊帕后1-2周内增加,在停止使用后1-2周内下降。

药物相互作用

艾曲泊帕乙醇胺片可能与多种药物发生相互作用,需要特别注意:
1. 与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用。
2. 与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加副作用的风险,因此联合使用时需减量并监测副作用。
3. 与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤)联合用药时应谨慎。
4. 与环孢菌素合用可能会影响艾曲泊帕的吸收效果,应监测血小板计数并调整剂量。
5. 与洛匹那韦利托那韦合用可能会降低艾曲泊帕的药物浓度,需谨慎联合用药并监测血小板计数。
6. 与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用可能会增加或降低艾曲泊帕的药物浓度,需谨慎联合用药并监测血小板计数。

特殊人群用药

1. 肾损伤患者:一般不需调整剂量,但由于使用本品治疗肾损伤的经验有限,因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。
2. 肝损伤患者:本品具有肝毒性,肝损伤患者应慎用。若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。
3. 儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

贮存方法

1. 温度控制:艾曲泊帕应在室温(25°C)保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:艾曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性:艾曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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