Pralsetinib注意事项
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发布日期:2025-01-19

Pralsetinib是一种针对RET基因变异的靶向治疗药物,主要用于治疗携带RET融合或突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者。本文将详细介绍Pralsetinib的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

用药注意事项

剂量调整与管理

Pralsetinib的剂量调整和管理是保证治疗效果和减少不良反应的关键。患者在使用Pralsetinib时,应严格按照医生的处方和指导进行。如果出现不良反应,应及时咨询医生,必要时进行剂量调整。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

医生会根据患者的实际情况和不良反应的程度,制定个性化的剂量调整方案。例如,对于严重的血液学毒性,可能需要暂时停药或降低剂量,直到症状缓解。

药物相互作用

Pralsetinib在与其他药物合用时,可能会发生药物相互作用,影响药效和安全性。因此,患者在使用Pralsetinib期间,应避免自行使用其他药物,特别是那些可能影响CYP3A4酶活性的药物。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等,而CYP3A4诱导剂包括利福平、圣约翰草等。这些药物可能会增加或降低Pralsetinib的血药浓度,从而影响治疗效果。

如果患者需要使用其他药物,应在医生的指导下进行,定期监测药物浓度和相关指标,以确保安全有效。

特殊人群用药

Pralsetinib在特殊人群中的使用需要特别注意。孕妇和哺乳期妇女应避免使用Pralsetinib,因为该药物可能会对胎儿造成损害。建议哺乳期妇女在使用Pralsetinib治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性患者在Pralsetinib治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕措施;有生殖能力女性伴侣的男性患者在Pralsetinib治疗期间和末次给药后1周内,也应采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到验证,但使用时仍需在医生的指导下进行。老年患者使用Pralsetinib时,没有明显的差异,但仍需在医生的指导下进行。

日常注意事项

药物储存

Pralsetinib应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如发现有任何损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药物的有效期为24个月,超过有效期的药物不应继续使用。

为了保持药物的最佳状态,应将其存放在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射。同时,药物应远离儿童和宠物,防止误食。

定期监测

在使用Pralsetinib期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的病情和治疗进展,安排相应的检查和评估。患者应按时参加复诊,如实报告任何不适症状,以便医生调整治疗方案。

定期监测不仅可以帮助医生更好地了解患者的治疗反应,还可以及时发现潜在的问题,提高治疗的安全性和有效性。

生活方式调整

患者在使用Pralsetinib期间,应注意生活方式的调整,以支持治疗效果和改善生活质量。保持健康的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。适量进行体育锻炼,增强体质,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。

保持良好的睡眠质量和心理状态,避免过度紧张和焦虑。可以适当参与一些放松身心的活动,如瑜伽、冥想等,有助于缓解压力,提高治疗依从性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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