恩莱瑞注意事项
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发布日期:2025-01-19

恩莱瑞(Ixazomib)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,已被广泛应用于临床。本文将详细介绍恩莱瑞的使用注意事项,帮助患者更好地了解如何安全有效地使用该药物。

恩莱瑞的基本信息

药物概述

恩莱瑞(Ixazomib)的中文名称为伊沙佐米,英文名称为 Ixazomib,其他别称包括 NINLARO 和恩莱瑞。该药物由武田制药生产,已在中国上市并成功纳入医保范围。恩莱瑞通过抑制蛋白酶体,阻止癌细胞的生长和增殖,从而有效控制和减缓多发性骨髓瘤的发展。

适应症

恩莱瑞与来那度胺和地塞米松联合使用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。除了在对照临床试验中,不建议将恩莱瑞用于维持治疗或与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤患者。

价格信息

老挝卢修斯版的仿制药,4mg*3粒的价格约为 84美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

血液监测

使用恩莱瑞期间,患者应定期进行血液细胞计数,以监控血液学毒性。常见的不良反应包括血小板减少和中性粒细胞减少。血小板最低点通常出现在每个 28天周期的第14-21天,并在下一周期开始前恢复至基线。在治疗期间,至少每月监测一次血小板计数,前三个周期可考虑更频繁地进行监测。根据标准医疗指南,通过调整剂量和输注血小板来处理血小板减少症。

胃肠道毒性

恩莱瑞可能会引起胃肠道不良反应,如腹泻、便秘、恶心和呕吐。这些症状有时需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。出现 3级或 4级症状时应调整剂量。患者应注意饮食,避免辛辣、油腻食物,保持充足的水分摄入。

周围神经病变

使用恩莱瑞的患者可能会出现周围神经病变,应监测患者是否出现神经病变症状,如麻木、刺痛等。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。医生会根据患者的症状和体征,调整药物剂量或暂停治疗。

周围水肿

恩莱瑞可能会引起外周水肿,患者应评估潜在病因,必要时提供支持性护理。出现 3级或 4级症状时,根据处方信息或调整恩莱瑞或地塞米松的剂量。患者应注意体重变化,避免长时间站立或久坐,适当进行肢体活动。

日常注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇服用恩莱瑞可对胎儿造成伤害,建议孕妇非必要情况下不要使用恩莱瑞,需要在医生指导下使用。由于恩莱瑞可能会对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应,建议妇女在恩莱瑞治疗期间和最后一次用药后 90天内不要进行母乳喂养。

有生殖能力的女性和男性

在开始服用恩莱瑞之前,应核实具有生育能力的女性的妊娠状况。建议具有生育能力的女性在使用恩莱瑞治疗期间及最后一次用药后的 90天内使用有效的非激素避孕方法。建议有生育可能的女性伴侣的男性在接受恩莱瑞治疗期间及最后一次用药后 90天内采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用恩莱瑞。老年受试者与年轻受试者在安全性或有效性方面未发现总体差异,但不能排除某些老年人的敏感性更高。对于中度或重度肝功能损害患者,应降低伊沙佐米的起始剂量。对于严重肾功能损害或需要透析的 ESRD患者,也应减少伊沙佐米的起始剂量。

药物相互作用

恩莱瑞与其他药物可能存在相互作用,特别是与 CYP3A 底物、OATP1B1、OATP1B3 和 BCRP 的底物以及 P-gp 底物同时使用时,可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,并更频繁地监测不良反应。

储存方法

恩莱瑞应避光、密封、在干燥处保存。药物的储存温度应控制在 20–25ºC(允许偏差在 15–30ºC之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩莱瑞,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩莱瑞的稳定性产生负面影响。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地理解和掌握恩莱瑞的使用注意事项,确保药物的疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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