吉泰瑞注意事项
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发布日期:2025-01-19

吉泰瑞(阿法替尼)是一种用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)的新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。与第一代可逆的EGFR TKI不同,吉泰瑞可抑制包括EGFR在内的多个ErbB家族成员,从而实现更广泛的靶向治疗效果。然而,在使用吉泰瑞的过程中,需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

吉泰瑞的用药注意事项

患者选择

在使用吉泰瑞之前,必须确定患者是否具有FLT3突变。这是通过验证过的检测方法来确定的。如果患者的外周血或骨髓中存在FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]),则可以考虑使用吉泰瑞进行治疗。医院或实验室的检测结果需要进一步在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法进行确认,以确保患者确实携带FLT3突变。

用法与剂量

吉泰瑞应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始并监督治疗。该药物为口服使用,可以伴餐或不伴餐服用,应整片用水送服,不得掰开或碾碎。建议每天在大约同一时间服用吉泰瑞,以维持稳定的血药浓度。如果患者漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快补服,但需在下一次按计划服药的12小时前完成。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续按原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。

特殊人群用药

对于轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者,无需调整吉泰瑞的剂量。然而,不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉泰瑞,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者,同样无需调整剂量。由于缺乏在儿童患者中的安全性和有效性数据,不建议在儿童患者中使用吉泰瑞。对于≥65岁的老年患者,无需调整剂量。

吉泰瑞的日常注意事项

饮食与服药时间

吉泰瑞的血药浓度会受到食物的影响,因此建议患者在餐前至少1小时或餐后2小时服用药物。这有助于保证药物的最佳吸收效果,避免因食物干扰而导致的血药浓度降低。

不良反应监测

在使用吉泰瑞的过程中,患者应密切监测可能出现的不良反应。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、口腔炎等。如果患者出现严重的或持续性的腹泻、恶心、呕吐或厌食症状,应立即就医,因为这些症状可能导致脱水。此外,应定期检查肝功能,以监测是否有肝转氨酶升高等情况。如果出现严重的眼部症状,如急性或加重的视力模糊、眼部疼痛或发红,应立即转诊至眼科专科医生处。

生育与避孕

建议有生育能力的女性在开始吉泰瑞治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用吉泰瑞可能会对胎儿造成伤害,因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉泰瑞。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理吉泰瑞的使用,减少不良反应的发生,提高治疗效果。希望这些信息能够帮助患者在使用吉泰瑞的过程中更加安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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