厄洛替尼(特罗凯)Erlotinib盐酸厄洛替尼片的功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

厄洛替尼(特罗凯)是一种有效的靶向治疗药物,主要成分是盐酸厄洛替尼。该药物由罗氏制药(Roche)研发生产,自2004年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,已在多个国家和地区广泛应用于临床。在中国,厄洛替尼于2005年获得国家药品监督管理局的批准,并被纳入医保范畴,患者可以在正规医院及药店购买到该药物。本文将详细介绍厄洛替尼的功效及其用药注意事项。

厄洛替尼(特罗凯)的功效

主要适应症

厄洛替尼主要适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。它可用于一线治疗、维持治疗,或在患者既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。临床研究表明,厄洛替尼能够显著延长患者的生存期,改善生活质量。

作用机制

厄洛替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够特异性地阻断EGFR信号通路。EGFR在多种癌症中过度表达,导致肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。通过抑制EGFR活性,厄洛替尼能够减缓肿瘤生长,减少肿瘤血管生成,从而达到治疗效果。

临床研究结果

多项多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验结果显示,厄洛替尼在治疗非小细胞肺癌方面表现出良好的疗效。一项针对局部晚期或转移性NSCLC患者的研究发现,厄洛替尼联合含铂化疗方案(如卡铂+紫杉醇或吉西他滨+顺铂)作为一线治疗,虽然未能显著提高总体生存率,但在特定亚组患者中显示出更好的临床获益。因此,厄洛替尼通常推荐用于二线及以上治疗。

厄洛替尼不仅在非小细胞肺癌治疗中表现出色,还被用于治疗局部晚期或转移性的胰腺癌。临床研究显示,厄洛替尼能够延长胰腺癌患者的生存期,改善症状控制。

用药注意事项

剂量与用法

厄洛替尼的推荐剂量为每日150mg,口服给药,应在餐前至少1小时或餐后2小时服用。对于无法耐受150mg剂量的患者,可降至100mg或50mg。治疗过程中应定期监测患者的情况,根据病情调整治疗方案。

不良反应管理

常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳和食欲减退等。严重的不良反应可能包括间质性肺病(ILD)、肝功能异常和严重的眼部炎症等。患者在出现新的急性发作或进行性的肺部症状时,应立即暂停厄洛替尼治疗并进行诊断评估。如果确诊为ILD,应停用厄洛替尼并给予适当的治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,不建议使用厄洛替尼。孕妇在治疗期间和治疗完成后至少两周内应充分避孕,因为厄洛替尼可能对胎儿造成潜在危害。哺乳期妇女在接受厄洛替尼治疗期间及最后一次给药后至少两周内应避免哺乳。

药物相互作用

厄洛替尼主要通过CYP3A4代谢,因此与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用时,可能会增加厄洛替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。与CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠)合用时,则可能降低厄洛替尼的血药浓度,影响疗效。因此,患者在使用厄洛替尼期间应避免与这些药物同时使用。

价格参考

厄洛替尼的价格因国家和地区而异。在中国,原研药特罗凯的价格约为600美元(150mg*7片/盒),每月治疗费用约为2400美元(4盒/月)。仿制药的价格相对较低,例如老挝卢修斯生产的厄洛替尼仿制药版本(150mg*30片/盒)售价约为51美元,印度NATCO生产的厄洛替尼仿制药版本(150mg*30片/盒)售价约为110美元。

总之,厄洛替尼作为一种有效的靶向治疗药物,在治疗非小细胞肺癌和胰腺癌方面表现出了显著的疗效。患者在使用该药物时应注意遵循医生的指导,合理调整剂量,及时处理不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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