利特昔替尼仿制药有几种
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发布日期:2025-01-18

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种高选择性和不可逆的JAK3抑制剂,主要用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。随着该药物在全球范围内的获批和上市,许多制药公司开始生产其仿制药,以满足更广泛的患者需求。本文将详细介绍利特昔替尼仿制药的种类及其相关信息。

利特昔替尼仿制药的种类

老挝卢修斯版

老挝卢修斯制药公司生产的利特昔替尼仿制药是全球首个获得批准的仿制药。该药物于2023年10月30日获得老挝卫生部食品药品司(FDD)的批准。卢修斯版利特昔替尼的规格为50mg*28粒/盒,每盒价格约为132美元。这款仿制药在成分和溶解率等方面与原研药保持一致,确保了药物的有效性。其主要优势在于价格相对较低,适合更多患者使用。

其他仿制药

除了老挝卢修斯版外,其他制药公司也在积极研发利特昔替尼的仿制药。虽然目前这些仿制药尚未获得全球范围内的广泛批准,但预计在未来几年内,将有更多的仿制药进入市场。这些仿制药的价格和规格可能会有所不同,但其主要目标都是提供性价比更高的治疗选择。

用药注意事项

剂量和用法

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,可伴随或不伴随食物。胶囊应整个吞下,不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规进行服用。患者应严格按照医生的指示使用药物,避免自行调整剂量。

特殊人群用药

对于≥65岁的老年患者,无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率普遍较高,因此在治疗老年人时应特别谨慎。轻度或中度肝功能损害患者也无需调整剂量,但严重肝功能受损患者不推荐使用利特昔替尼。孕妇和哺乳期妇女在使用利特昔替尼前应咨询医生,权衡利弊后再决定是否使用。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用可能导致不良反应的增加。此外,利特昔替尼也不建议与CYP3A诱导剂联合使用,因为这可能导致疗效的降低。患者在使用利特昔替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

利特昔替尼作为一种高选择性和不可逆的JAK3抑制剂,在治疗重度斑秃方面具有显著的疗效。随着更多仿制药的问世,患者将有更多的选择,同时也应遵循医生的指导,注意用药安全,以达到最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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