




非唑奈坦(Fezolinetant)是一种创新药物,用于缓解更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如热潮红和盗汗。这款药物在2023年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年12月在欧盟获批上市。然而,对于国内患者而言,非唑奈坦的上市情况如何呢?本文将详细解答这一问题。
截至2025年1月,非唑奈坦(Fezolinetant)尚未在中国上市。该药物虽然已经在美国和欧盟获得了批准,并在市场上销售,但国内患者仍无法通过正规渠道购买到这一创新药物。这意味着中国市场的更年期女性暂时还无法享受到非唑奈坦带来的治疗效果。
尽管非唑奈坦未在中国上市,患者仍然可以通过一些正规的医疗服务机构购买到仿制药。例如,老挝卢修斯版的仿制药,每盒含45mg*30片,价格约为108美元。购买时需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣质药物。
随着国际医药市场的不断发展和中国医疗政策的逐步完善,非唑奈坦在中国的上市只是时间问题。未来,更多创新药物有望进入中国市场,为更年期女性提供更多的治疗选择。同时,患者也可以通过正规渠道获取更多相关信息,以便做出合理的选择。
在非唑奈坦的使用过程中,肝毒性是一个需要特别关注的问题。上市后的数据显示,药物性肝损伤的ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素升高通常发生在开始使用非唑奈坦的40天内。因此,患者在使用非唑奈坦前应进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤情况。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,应避免使用非唑奈坦。
在治疗开始后的前3个月内,患者应每月进行一次肝脏实验室检查,随后在第6个月和第9个月各进行一次检查。如果患者出现新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理。医生会根据检查结果决定是否继续使用非唑奈坦。
对于孕妇和哺乳期女性,目前没有足够的数据来评估非唑奈坦的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期女性在使用非唑奈坦前应咨询医生,权衡利弊后再做决定。目前尚不清楚非唑奈坦是否存在于人乳中,对母乳喂养的孩子或产奶量的影响也不明确。
在日常生活中,使用非唑奈坦的患者应注意饮食和生活习惯,避免过度劳累和情绪波动。保持良好的心态和健康的生活方式有助于提高药物的治疗效果。同时,患者应定期复诊,及时向医生反馈身体状况,以便调整治疗方案。
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