培米替尼(pemazyre)国内有没有上市
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发布日期:2025-01-17

培米替尼(pemazyre)是一种创新的靶向治疗药物,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国上市。这一批准为胆管癌患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍培米替尼在中国的上市情况及其主要适应症,帮助患者更好地了解这种药物。

培米替尼在中国的上市情况

批准时间与适应症

培米替尼(pemazyre)于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗成人晚期或转移性胆管癌。胆管癌是一种罕见但高度恶性的肿瘤,治疗选择有限。培米替尼的获批为这类患者提供了新的治疗方案。培米替尼通过抑制成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)突变,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

药物作用机制

培米替尼是一种小分子激酶抑制剂,主要针对成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)突变。这些突变在大约10-16%的胆管癌患者中发现。培米替尼通过特异性地结合并抑制FGFR2的活性,阻断肿瘤细胞的信号传导途径,从而达到抑制肿瘤生长的目的。临床试验结果显示,培米替尼在治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌患者中表现出显著的疗效。

价格与购买渠道

培米替尼的价格可能因多种因素而有所不同,包括药品的剂量、所处地区、医院级别等。目前,培米替尼尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。根据市场信息,不同版本的培米替尼价格如下:

  • 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为 4.5mg*14片,价格约为 124 美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为 4.5mg*21粒,价格约为 391 美元一盒。
  • 港版培米替尼:规格为 13.5mg*14片,价格约为 9536 美元。

患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。建议患者在购买时注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

用药注意事项

使用前的准备

在开始使用培米替尼之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的评估。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者应严格按照医嘱服用药物,不得随意增减剂量或停药。

常见的副作用及应对措施

培米替尼的常见副作用包括疲劳、腹泻、恶心、食欲下降等。如果出现严重副作用,如严重的皮肤反应、肺部炎症或肝功能异常,应立即联系医生。患者在用药期间应注意休息,保持良好的饮食习惯,多饮水,以减轻副作用的影响。

日常生活中的注意事项

在使用培米替尼期间,患者应避免接触已知过敏原,保持良好的个人卫生。定期复查,监测病情变化。同时,患者应避免剧烈运动,保持适度的活动量,以增强体质。家庭成员也应给予患者足够的支持和关爱,共同面对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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