爱博新上市时间和价格表
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

随着医疗技术的不断发展,新的药物不断涌现,为患者带来了更多的治疗选择。爱博新(Palbociclib)就是其中一款重要的抗癌药物,它于2015年在美国首次获批上市,随后在全球多个国家和地区逐渐推出。本文将详细介绍爱博新的上市时间和价格,并提供一些用药注意事项。

爱博新上市时间和价格

上市时间

爱博新(Palbociclib)是一款CDK4/6抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物于2015年2月3日在获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个上市的CDK4/6抑制剂。随后,爱博新陆续在欧洲、日本等国家和地区获得批准,进入市场。

在中国,爱博新于2018年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这一批准为中国广大乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是在内分泌治疗耐药的情况下。

价格

爱博新的价格因国家和地区而异。在美国,爱博新的价格相对较高,一疗程(21天)的价格约为11,400美元。这一高昂的价格反映了其研发成本和专利保护费用。然而,为了减轻患者的经济负担,许多制药公司会提供患者援助计划,帮助符合条件的患者降低自付费用。

在中国,爱博新的价格也较为昂贵,但随着国家医保政策的调整,部分地区的患者可以通过医保报销部分费用。一疗程(21天)的价格约为4,000美元。虽然价格依然较高,但医保报销大大减轻了患者的经济压力。

全球价格趋势

爱博新的价格在全球范围内呈下降趋势,特别是在一些发展中国家和地区。例如,在印度,由于专利法的宽松,仿制药的出现使得爱博新的价格大幅降低。一疗程(21天)的价格在印度大约为300美元左右。这使得更多患者能够负担得起这种有效的抗癌药物。

用药注意事项

适应症

爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。全球注册研究显示,相比来曲唑单药,爱博新联合来曲唑治疗延长了无进展生存期。

剂量和用法

爱博新的标准剂量为125毫克,每天一次,连续服用21天,然后停药7天,每28天为一个周期。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过服药,应在发现时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按原定计划服药。

不良反应及处理

爱博新的常见不良反应包括骨髓抑制、疲劳、恶心、腹泻等。其中,骨髓抑制是最常见的严重不良反应,表现为白细胞减少、血小板减少和贫血。在使用过程中,医生会定期监测患者的血液指标,一旦发现异常,应及时调整剂量或暂停用药。

对于轻度不良反应,如疲劳和恶心,患者可以通过休息和调整饮食来缓解症状。对于严重的不良反应,如骨髓抑制,可能需要减量或暂停用药,直至症状缓解后再恢复治疗。

总的来说,爱博新是一种非常有效的抗癌药物,但在使用过程中需要注意剂量调整和不良反应的监测。患者应严格遵循医生的指导,定期进行复查,以确保治疗效果和安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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