布格替尼（Brigatinib），又称布吉替尼，是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物。它通过抑制异常的ALK蛋白来阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍布格替尼的使用说明，包括其适应症、剂量、副作用以及患者管理建议。

布格替尼（Brigatinib）使用说明书

药物概述

布格替尼（Brigatinib）是一种激酶抑制剂，主要针对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物通过阻断ALK蛋白的功能，从而抑制肿瘤的生长和扩散。布格替尼的常见商品名包括Alunbrig、安伯瑞等。

适应症

布格替尼适用于治疗成人ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种疾病通常在常规化疗无效或不耐受的情况下使用布格替尼作为后续治疗方案。

剂量和用法

布格替尼的推荐起始剂量为90毫克，每日一次，连续7天。如果患者能够耐受这一剂量，可以在第8天增加至180毫克，每日一次。患者应空腹或餐后2小时服用布格替尼，避免与高脂肪食物同服，因为这可能会影响药物的吸收。

治疗过程中，医生会根据患者的反应和耐受性调整治疗方案。如果出现严重的副作用，可能需要减少剂量或暂时停药。患者应严格按照医生的指导服用药物，不得自行增减剂量。

用药注意事项

副作用管理

布格替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛和肌肉疼痛等。较为严重的副作用包括间质性肺病（ILD）、高血压、心动过缓和视觉障碍等。患者在治疗过程中应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎

使用布格替尼曾发生与间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎一致的重度、危及生命和致死性肺部不良反应。患者应监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽等），特别是在开始布格替尼治疗的第一周。出现这些症状时应暂停服用布格替尼，并及时就医。

高血压和心动过缓

在布格替尼治疗前应控制血压。治疗2周后监测血压，此后至少每月监测一次。如果尽管接受了最佳抗高血压治疗，仍发生3级高血压，则应暂停服用布格替尼。对于4级高血压或3级高血压复发，考虑永久停止布格替尼治疗。

在布格替尼治疗期间应监测心率和血压。如果无法避免伴随使用已知可引起心动过缓的药物，则应更频繁地监测患者。对于症状性心动过缓，应暂停服用布格替尼，并评估已知可引起心动过缓的合并用药。

视觉障碍

患者在治疗过程中应报告任何视觉症状。出现新的或恶化的2级或以上视觉症状的患者，应暂停服用布格替尼并进行眼科评价。在2级或3级视觉障碍恢复至1级严重程度或基线时，应降低剂量继续布格替尼治疗。如发生4级视觉障碍应永久停止布格替尼治疗。

特殊人群用药

目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据，因此不推荐儿童使用该药物。在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，建议在医生的指导下进行使用。

妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害，应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险。育龄期女性在布格替尼治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养，以避免婴儿出现不良反应。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并用药会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率。应避免布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并用药。如果无法避免同时给予强效或中效CYP3A抑制剂，则应按照建议调整剂量。

同时给予布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂可降低布格替尼的血浆浓度，这可能会降低布格替尼的疗效。应避免布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并用药。如果无法避免与CYP3A中效诱导剂合并用药，则应根据建议调整剂量。

贮存方法

布格替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，布格替尼应在原包装中不超过30°C保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。布格替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。